Golaseptine-Lidocaine 5 mg - 1 mg zuigtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïnehydrochloride 1 mg; Chloorhexidinedihydrochloride 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

R02A

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride; Chlorhexidine Dihydrochloride

Dosering:

5 mg - 1 mg

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

Lidocaïnehydrochloride 1 mg; Chloorhexidinedihydrochloride 5 mg

Toedieningsweg:

Oropharyngeaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Throat Preparations

Product samenvatting:

CTI-code: 387344-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2815298 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 387344-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2815264 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 387344-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 387344-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-03-03

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GOLASEPTINE-LIDOCAINE 5 MG-1 MG ZUIGTABLETTEN
Chloorhexidine hydrochloride 5 mg - Lidocaïne hydrochloride 1 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 tot 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger ? Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Golaseptine-Lidocaine en waarvoor wordt dit middel gebruikt
?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GOLASEPTINE-LIDOCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
?
Dit middel is aangewezen
-
Behandeling van de symptomen van keelpijn, rode keel, aandoeningen van
de keelholte gepaard
gaande met irritatie.
-
In geval van een bacteriële infectie met koorts, is een aanvullende
behandeling nodig.

Indien er na 3 tot 4 dagen geen verbetering optreedt, moet men een
arts raadplegen.

Golaseptine-Lidocaine bevat geen suiker en is dus ook geschikt voor
suikerzieken.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

ALS U ALLERGISCH
(overgevoelig) bent voor
CHLOORHEXIDINE HYDROCHLORIDE
(antisepticum) of
LIDOCAÏNE HYDROCHLORIDE
(lokaal anestheticum) of voor één van de
ANDERE BESTANDDELEN
van dit
geneesmiddel.

KINDEREN JONGER DAN 6 JAAR.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL ?

DAT U H

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Golaseptine-Lidocaine 5 mg-1 mg zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat chloorhexidine hydrochloride 5 mg en lidocaïne
hydrochloride 1 mg.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 745 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische en lokale behandeling ter hoogte van de keelholte.
Voorgesteld als
ontsmettingsmiddel en plaatselijke pijnstiller bij keelpijn en
aandoeningen van de farynx gepaard
gaande met irritatie. De aanwezigheid van lidocaïne leidt tot een
snelle verlichting van de symptomen.
In geval van een bacteriële ontsteking die gepaard gaat met koorts,
is een aanvullende behandeling
noodzakelijk.
Golaseptine-Lidocaine is een suikervrij preparaat en mag dus ook door
diabetici gebruikt worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen: _
6 tot 10 tabletten per dag langzaam in de mond opzuigen.
_Kinderen vanaf 6 jaar: _
halve dosis.
Dit geneesmiddel is bedoeld als symptomatische behandeling en mag niet
langdurig gebruikt worden.
Indien na 3 tot 4 dagen behandeling geen verbetering optreedt, dient
een arts geconsulteerd te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Kinderen, jonger dan 6 jaar.
-
Overgevoeligheid tegenover één van de bestanddelen van dit
geneesmiddel en in het bijzonder
voor plaatselijke verdovingsmiddelen zoals lidocaïne.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Ontsmettende stoffen maken niet kiemvrij; zij verminderen tijdelijk
het aantal micro-organismen ter
hoogte van de mond- en keelholte.
Beperk het gebruik van dit geneesmiddel tot strikt noodzakelijke
verlichting van bestaande pijn en
irritatie. Het mag niet langdurig, ononderbroken of steeds opnieuw
worden toegediend.
Gelet op de aanwezigheid van menthol, is voorzichtigheid geboden bij
gebruik voor jonge kinderen als
er antecedenten van stuipen zijn.
Vermijd het gebruik van dit geneesmi