Gujatal 100 mg/ml oplossing voor infusie voor paarden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GUAIFENESINE

Beschikbaar vanaf:

Eurovet Animal Health BV

ATC-code:

QM03BX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

GUAIFENESINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

GUAIFENESINE 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Paarden

Therapeutisch gebied:

Guaifenesin

Autorisatie-status:

NL/V/0162/001

Autorisatie datum:

2012-06-15

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 110606/zaak 1019766
1 / 15
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 110606/zaak 1019766
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Gujatal 100 mg/ml oplossing voor infusie voor paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Guaifenesine
100.0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-Methylpyrrolidon
85.0 mg
Glucose monohydraat
Natrium hydroxide
Zoutzuur
Water voor injecties
Heldere, kleurloze tot licht bruine oplossing voor infusie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Inductie van spierrelaxatie en immobilisatie, als een aanvulling op
gebalanceerde anesthesie.
Afhankelijk van de ingreep kan guaifenesine gebruikt worden in
combinatie met verschillende
anesthetica:
- in combinatie met een sedativum en lokale anesthetica voor korte
ingrepen,
- in combinatie met geschikte algemene anesthetica voor inductie en/of
onderhoud van spierrelaxatie
tijdens de anesthesie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Guaifenesine mag niet alleen gebruikt worden. Dieren dienen voldoende
gesedeerd te worden vóór
immobilisatie met het diergeneesmiddel. Voor chirurgische en/of
pijnlijke ingrepen moet altijd
adequate analgesie worden toegepast.
BD/2024/REG NL 110606/zaak 1019766
3 / 15
Dieren dienen een grondig pre-anesthetisch onderzoek te ondergaan
vóór toediening van het
diergeneesmiddel. Behalve in het geval van een acuut spoedgeval, dient
voedsel 12 uur voor de
anesthesie onthouden te worden. Water moet vrij beschikbaar zijn tot
kort voor de anesthesie.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Door de irriterende eigenschappen van de oplossing, dient deze strikt
intraveneus toegediend te
worden d.m.v. een katheter. Zie ook sectie 3.6.
D