Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Miconazolnitraat 1200 mg
Janssen-Cilag SA-NV
G01AF04
Miconazole Nitrate
1200 mg
Capsule voor vaginaal gebruik, zacht
Miconazolnitraat 1200 mg
Vaginaal gebruik
Miconazole
CTI-code: 133034-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05413868105506 - CNK-code: 0804765 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1985-11-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GYNO-DAKTARIN 200 MG CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK, ZACHT GYNO-DAKTARIN 1200 MG CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK, ZACHT miconazolnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gyno-Daktarin en waarvoor wordt Gyno-Daktarin gebruikt? 2. Wanneer mag u Gyno-Daktarin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Gyno-Daktarin? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Gyno-Daktarin? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GYNO-DAKTARIN EN WAARVOOR WORDT GYNO-DAKTARIN GEBRUIKT? Gyno-Daktarin is een middel tegen gistinfecties. Gyno-Daktarin wordt gebruikt voor de behandeling van gistinfecties van de schede en de ruimte tussen de schaamlippen. Uw arts zal bepalen welke vorm in uw geval het best kan worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U GYNO-DAKTARIN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U GYNO-DAKTARIN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel geneesmiddelen. Uw arts zal u daarover alle nodige inlichtingen geven. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET GYNO-DAKTARIN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u bloedverdunnende geneesmiddelen zoals warfarine neemt. Indien dit het geval is informeer dan uw Lees het volledige document
Gyno-daktarin capsules – IB – 22/09/2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gyno-Daktarin 200 mg capsules voor vaginaal gebruik, zacht Gyno-Daktarin 1200 mg capsules voor vaginaal gebruik, zacht 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Gyno-Daktarin 200 mg: Een capsule voor vaginaal gebruik, zacht bevat 200 mg miconazolnitraat als actief bestanddeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Gyno-Daktarin 1200 mg: Een capsule voor vaginaal gebruik, zacht bevat 1200 mg miconazolnitraat als actief bestanddeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule voor vaginaal gebruik, zacht: witte tot gebroken witte, eivormige capsules voor vaginaal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute vulvovaginale infecties door _Candida_-soorten. Gyno-Daktarin 1200 mg: Kan zowel als ééndagsbehandeling bij acute vulvovaginale candidosen worden aangewend als periodiek bij chronisch recidiverende vormen. De ééndagsbehandeling is vooral aangewezen wanneer men redenen heeft om de therapietrouw van de patiënt in twijfel te trekken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Pediatrische patiënten (onder de 18 jaar oud)_ De veiligheid en werkzaamheid van Gyno-Daktarin bij kinderen en adolescenten werd niet onderzocht. Gyno-Daktarin 200 mg: 1 maal per dag voor het slapengaan gedurende 7 dagen één capsule voor vaginaal gebruik_ _diep in de schede aanbrengen. U doet dit best in liggende houding. De behandeling kan verkort worden door op de eerste dag te beginnen met 1 capsule voor vaginaal gebruik en daarna gedurende 3 dagen 2 capsules voor vaginaal gebruik aan te brengen (één ’s morgens en één voor het slapengaan). Zet de hele behandeling voort, zelfs als de symptomen (bv. jeuk en witverlies) verdwenen zijn of als de menstruatie begint. Gyno-Daktarin 1200 mg: Men brengt de capsule voor vaginaal gebruik het liefst bij het slapengaan diep in de schede aan. U doet dit best in liggende houding. Zo nodig kan de be Lees het volledige document