Gyno-Daktarin 400 mg zachte vagin. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Miconazolnitraat 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC-code:

G01AF04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Miconazole Nitrate

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Capsule voor vaginaal gebruik, zacht

Samenstelling:

Miconazolnitraat 400 mg

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Miconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 112892-01 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1979-06-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GYNO-DAKTARIN 400 MG CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK, ZACHT
miconazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Gyno-Daktarin en waarvoor wordt Gyno-Daktarin gebruikt?
2. Wanneer mag u Gyno-Daktarin niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Gyno-Daktarin?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Gyno-Daktarin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GYNO-DAKTARIN EN WAARVOOR WORDT GYNO-DAKTARIN GEBRUIKT?
Gyno-Daktarin is een middel tegen gistinfecties.
Gyno-Daktarin wordt gebruikt voor de behandeling van gistinfecties van
de schede en de
ruimte tussen de schaamlippen. Uw arts zal bepalen welke vorm in uw
geval het best kan
worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U GYNO-DAKTARIN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN
?
WANNEER MAG U GYNO-DAKTARIN NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel
geneesmiddelen.
Uw arts zal u daarover alle nodige inlichtingen geven.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET GYNO-DAKTARIN
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Als u bloedverdunnende geneesmiddelen zoals warfarine neemt. Indien
dit het geval is
informeer dan uw arts of apotheker. Gyno-Daktarin kan hun effect
immers versterken.
-
Als u nog andere geneesmiddelen neemt.

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gyno-Daktarin 400 mg capsules voor vaginaal gebruik, zacht
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule voor vaginaal gebruik, zacht bevat 400 mg miconazolnitraat
als actief
bestanddeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot gebroken witte, eivormige capsules voor vaginaal gebruik
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute vulvovaginale infecties door
_Candida_
-soorten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ PEDIATRISCHE PATIËNTEN (ONDER DE 18 JAAR OUD)_
De veiligheid en werkzaamheid van Gyno-Daktarin bij kinderen en
adolescenten werd niet
onderzocht.
1 maal per dag voor het slapengaan één capsule voor vaginaal gebruik
diep in de schede
brengen. U doet dit best in liggende houding. Herhaal dit gedurende 3
dagen. Zo nodig kan
de behandeling herhaald worden. Zet de hele behandeling voort, zelfs
als de symptomen (bv.
jeuk en witverlies) verdwenen zijn of als de menstruatie begint.
Bij ernstige infecties wordt bij voorkeur meteen een behandeling
gedurende 6 opeenvolgende
dagen toegepast.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere imidazoolderivaten, of
voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik van het geneesmiddel dient stopgezet te worden bij het
optreden van
sensibilisatie of een allergische reactie.
Indien de sexuele partner eveneens is besmet, dient ook deze een
aangepaste behandeling te
krijgen.
Gelijktijdig gebruik van vaginale anti-schimmel preparaten met latex
condooms of
diafragma’s (pessaria) kan de doeltreffendheid van deze latex
anticonceptiemiddelen
verminderen. Daarom mag Gyno-Daktarin niet gebruikt worden tesamen met
een latex
diafragma (pessarium) of een latex condoom.
Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en
angio-oedeem, zijn gemeld
tijdens behandeling met miconazol formuleringen. Mocht een reactie
zich voordoen die
overgevoel