Gyno-Myk 100 mg ovule

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Butoconazolnitraat 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma SA-NV

ATC-code:

G01AF15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Butoconazole Nitrate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Ovule

Samenstelling:

Butoconazolnitraat 100 mg

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Butoconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 165277-01 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425033290122 - CNK-code: 1143403 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1994-03-18

Bijsluiter

Bijsluiter GYNO-MYK
{D0410A69-0F00-CEB2-B647-3F02BB061F51}_BPRHealth_0.file
WILL-PHARMA
Page
1
sur
5
BIJSLUITER
: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
_GYNO-MYK_
CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
100 mg/5 g
_GYNO-MYK_
OVULES
100 mg/ovule
_(Butoconazolnitraat) _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_
_1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?_
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?_
_3. Hoe gebruikt u dit middel?_
_4. Mogelijke bijwerkingen_
_5. Hoe bewaart u dit middel?_
_6. Aanvullende informatie_
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM :
GYNO-MYK is verkrijkbaar als:
- crème voor vaginaal gebruik
- ovules voor vaginaal gebruik
_:_
GENEESMIDDELENGROEP
: Geneesmiddel voor vulvovaginaal gebruik
THERAPEUTISCHE INDICATIES_:_
Lokale behandeling van schimmelinfecties van de vagina of het
vulvagebied..
Alleen een arts is in staat een correcte diagnose te stellen van
ziekten die met GYNO-MYK kunnen
worden behandeld.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor butoconazolnitraat, voor een ander product van
dezelfde chemische familie
(“imidazolen”) of voor één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten.
- Gelieve ook de rubriek
_ “Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden_
” te lezen.
- Gedurende de 3 eerste maanden van de zwangerschap.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
- Als GY

Productkenmerken

SKP GYNO-MYK CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK / OVULES WILL-PHARMA
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GYNO-MYK crème voor vaginaal gebruik 100 mg/5 g
GYNO-MYK ovules 100 mg/ovule
(
_Butoconazol nitraat_
)
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème voor vaginaal gebruik:
Een dosis van 5 g crème bevat:
BUTOCONAZOLNITRAAT 100 MG.
Ovulen: Een ovule bevat:
BUTOCONAZOLNITRAAT 100 MG
.
(Voor hulpstoffen, zie "Lijst van hulpstoffen").
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik
Ovulen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van vulvovaginale mycosen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
- Elke avond, gedurende drie opeenvolgende dagen, diep in de vagina
een ovule of de inhoud van een
crème-applicator aanbrengen, liefst in liggende houding.
- In geval van een refractaire mycose kan een tweede periode van drie
dagen behandeling worden
overwogen. Een behandeling van zes dagen is ook aangewezen bij
zwangere vrouwen (tweede en derde
trimester).
- Indien nodig kan men wat crème op de vulva aanbrengen.
- De behandeling moet niet worden onderbroken tijdens de menstruatie.
- In geval van zwangerschap vindt de behandeling plaats gedurende zes
dagen, in het tweede of derde
trimester. Men moet de patiënte ervan op de hoogte brengen dat ze de
applicator niet met geweld in de
vagina mag trachten te brengen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor butoconazolnitraat, of voor één van de andere
bestanddelen van Gyno-Myk
Overgevoeligheid voor andere imidazolderivaten.
Eerste drie maanden van de zwangerschap.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het verdient aanbeveling om de klinische diagnose door onderzoek van
een vaginaal uitstrijkje of door
een kweek te laten bevestigen.
Men moet infectie-bevorderende factoren opsporen.
Het gebruik van een zure zeep wordt afgeraden (bevordert de
vermenigvuldiging van Candida).
Tijdens de behandeling worden best geen vaginale douches toegepast.
Men heeft nog niet onderzocht of het product onschadelijk en
doeltreffend is bij kinderen