Gynomyk 100mg ovules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUTOCONAZOLNITRAAT

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC-code:

G01AF15

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUTOCONAZOLNITRAAT

farmaceutische vorm:

Ovule

Samenstelling:

GELE OF WITTE WAS (E901) ; HARD VET ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER,

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Butoconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELE OF WITTE WAS (E901); HARD VET; MACROGOLCETOSTEARYLETHER;

Autorisatie datum:

2015-02-16

Bijsluiter

BIJSLUITER
: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
_GYNOMYK _
100 mg
OVULES VOOR VAGINAAL
GEBRUI
K
_(_
_But_
_o_
_c_
_onaz_
_olnit_
_r_
_aat_
_) pagina 1_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
_GYNOMYK _100 mg OVULES VOOR VAGINAAL
GEBRUI
K
_(_
_But_
_o_
_c_
_onaz_
_olnit_
_r_
_aat_
_)_
.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_INHOUD_ _VAN_ _DEZE_ _BIJSLUITER_
_1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?_
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?_
_3. Hoe gebruikt u dit middel?_
_4. Mogelijke bijwerkingen_
_5. Hoe bewaart u dit middel?_
_6. Aanvullende informatie_
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM :
GYNOMYK is verkrijkbaar als:
- ovules voor vaginaal gebruik_:_
GENEESMIDDELENGROEP: Geneesmiddel voor vulvovaginaal gebruik
THERAPEUTISCHE INDICATIES_:_
Lokale behandeling van schimmelinfecties van de vagina
Alleen een arts is in staat een correcte diagnose te stellen van
ziekten die met GYNOMYK
kunnen worden behandeld.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor butoconazolnitraat, voor een ander product
van dezelfde chemische familie
(“imidazolen”) of voor één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel
zitte
n.
- Gelieve ook de rubriek _“Stoffen in dit middel waarmee u rekening
moet houden_” te lezen.
- Gedurende de 3 eerste maanden van de zwangerschap.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
BIJSLUITER
: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
_GYNOMYK _
100 mg

Productkenmerken

Change of shelf life ovules 06-03-2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GYNO-MYK vaginale crème 20 mg /g
GYNO-MYK ovules100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
GYNO-MYK vaginale crème bevat 100 mg / 5 g butoconazolnitraat.
GYNO-MYK ovules bevatten 100 mg butoconazolnitraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
GYNO-MYK vaginale crème bevat : propyleenglycol –
methylhydroxybenzoaat –
propylhydroxybenzoaat – stearylalcohol - en cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gyno-Myk is verkrijgbaar als :
-
CRÈME : wit tot gebroken wit crème voor VAGINAAL gebruik
-
OVULES wit tot gebroken wit ovules voor VAGINAAL gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van vulvovaginale candidiasis bij vrouwen vanaf 18
jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is gewoonlijk :
GYNO-MYK vaginale crème : elke avond gedurende 3 opeenvolgende
avonden een dosis van 5 gram
crème.
GYNO-MYK vaginale ovules : elke avond gedurende 3 opeenvolgende
avonden één ovule.
Zonodig dient de behandeling met deze dosering te worden verlengd met
opnieuw drie dagen.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van GYNO-MYK bij kinderen
en adolescenten tot 18 jaar.
Wijze van toediening :
5 gram crème, met behulp van de bijgeleverde applicator, of één
ovule diep in de vagina inbrengen, bij
voorkeur in liggende houding.
Indien nodig kan wat crème in de vulvaire streek worden aangebracht.
De behandeling mag niet worden onderbroken bij het intreden van de
menstruatie. De voorgeschreven
behandelingsduur moet strikt gevolgd worden, ook al zijn de symptomen
tijdens de behandeling sterk
verminderd of al lijkt genezing te zijn opgetreden.
Zwangere vrouwen dienen bij het inbrengen van de crème geen
applicator te gebruiken zonder nadere
medische instructie.
Change of shelf life ovules 06-03-2018
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor butoconazol,