Hascovir 800 mg Tabletki

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Aciclovirum

Beschikbaar vanaf:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aciclovirum

Dosering:

800 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835782

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1/4
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HASCOVIR
800 MG, TABLETKI
(_Aciclovirum_)
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek H
ASCOVIR
i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku H
ASCOVIR
3.
Jak stosowa
ć
lek H
ASCOVIR
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek H
ASCOVIR
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK H
ASCOVIR
I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Hascovir jest acyklowir, który hamuje namna
ż
anie chorobotwórczych dla
człowieka wirusów z grupy _Herpes._
Wskazaniem do stosowania leku jest:
−
leczenie zaka
ż
e
ń
wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpa
ś
ca (_Varicella–zoster_).
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU H
ASCOVIR
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU H
ASCOVIR
−
Je
ś
li pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)._ _
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Lek nale
ż
y ostro
ż
nie stosowa
ć
u pacjentów z niewydolno
ś
ci
ą
nerek, zwłaszcza odwodnionych i
leczonych du
ż
ymi dawkami acyklowiru lub otrzymuj
ą
cych jednocze
ś
nie inne leki mog
ą
ce uszkodzi
ć
nerki.
Podczas stosowania du
ż
ych dawek acyklowiru nale
ż
y spo
ż
ywa
ć
du
�

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HASCOVIR, 800 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 800 mg acyklowiru (
_Aciclovirum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 60 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki owalne, obustronnie wypukłe, białe, niepowlekane o
jednolitej, gładkiej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i
półpaśca (
_Varicella–zoster virus_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli_
Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i
półpaśca (
_Varicella–zoster virus_
)
800 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną). Produkt
należy stosować przez 7 dni.
Leczenie trzeba rozpocząć bezzwłocznie po rozpoznaniu zakażenia.
Najlepsze wyniki leczenia
zarówno w przypadku ospy wietrznej, jak i półpaśca uzyskuje się
podając lek w ciągu 24 godzin po
wystąpieniu pierwszych zmian skórnych – wysypki.
_Dzieci_
Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej
Dzieci w wieku od 6 lat - 800 mg 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku 2 do 5 lat - 400 mg 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat - 200 mg 4 razy na dobę.
Dawkę można dokładnie określić w przeliczeniu na masę ciała
pacjenta; podaje się 20 mg/kg mc.
(do maksymalnej dawki 800 mg) 4 razy na dobę. Leczenie należy
kontynuować przez 5 dni.
W razie konieczności podania dawki mniejszej niż 800 mg dostępne
są postaci leku o mniejszej
zawartości substancji czynnej.
Brak jest szczegółowych danych na temat zapobiegania nawrotom
zakażeń wirusem opryszczki
pospolitej oraz leczenia półpaśca u dzieci z prawidłową
odpornością.
1
PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest zachowanie
ostrożności. Podczas
stosowania produktu leczniczego należy zapewnić odpowiedni poziom
nawodnienia pacj