HATCHPAK IB H120 NEO, bruistablet voor vernevelsuspensie voor kippen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

levend infectieus aviair bronchitisvirus

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

living infectious avian bronchitisvirus

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Toedieningsweg:

Toediening door verneveling

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Kippen

Therapeutisch gebied:

Avian infectious bronchitis virus

Autorisatie-status:

FR/V/0171/002

Autorisatie datum:

2016-11-02

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 119555/zaak 962783
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 119555/zaak 962783
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hatchpak IB H120 NEO, bruistablet voor suspensie voor oculonasaal
gebruik voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER DOSIS:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Levend infectieus Bronchitis virus, H120 stam………………3,7 tot
4,7 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
50 % egg infective dose
HULPSTOFFEN:
Kwalitatieve samenstelling
_Citroenzuur anhydraat _
_Natriumbicarbonaat _
_Magnesiumstearaat _
_Zonnegeel FCF (E110) _
_Caseinehydrolysaat _
_D-Mannitol _
_Natriumhydroxide _
Oranje gevlekte, ronde tablet.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1 DOELDIERSOORT(EN)
Eendagskuikens.
3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen (eendagskuikens) tegen
Infectieuze Bronchitis, ter reductie
van infectie met het Massachusetts serotype van het Infectieuze
Bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen.
Duur van de immuniteit: 6 weken na een eenmalige toediening.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
BD/2023/REG NL 119555/zaak 962783
3 / 17
3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het vaccinvirus kan zich verspreiden naar ongevaccineerde vogels.
Infectie van ongevaccineerde kippen
met het vaccinvirus afkomstig van gevaccineerde vogels veroorzaakt
geen ziekteverschijnselen. Studies
met betrekking tot de terugkeer naar virulentie, uitgevoerd in het
laboratorium, hebben aangetoond dat
het vaccinvirus geen pathogene kenmerken verwerft na ten minste 5
passages in kippen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Was en desinfecteer de handen en apparatuur na vaccinatie.
Draag ademhalings- en oogbeschermingsmiddelen tijdens het sprayen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6 BIJWERKINGEN
ZEER