Hatchpak IB H120 Neo Bruistablet voor vernevelsuspensie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

farmaceutische vorm:

Bruistablet voor vernevelsuspensie

Samenstelling:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Toedieningsweg:

Toediening door verneveling

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 502880-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502880-03 - De grootte van de verpakking: 10 x (10 x 1000 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502880-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103058533 - CNK-code: 3730835 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502880-04 - De grootte van de verpakking: 10 x (10 x 2000 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
1 / 5
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
2 / 5
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hatchpak IB H120 Neo bruistablet voor suspensie voor oculonasaal
gebruik voor kippen
2.
SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend infectieus Bronchitis virus, H120 stam
.................................................
3,7 tot 4,7 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
50 % egg infective dose
Oranje gevlekte, ronde tablet
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Eendagskuikens.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de actieve immunisatie van kippen (eendagskuikens) tegen
Infectieuze Bronchitis, ter reductie
van infectie met het Massachusetts serotype van het Infectieuze
Bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen.
Duur van de immuniteit: 6 weken na een eenmalige toediening.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het vaccinvirus kan zich verspreiden naar ongevaccineerde vogels.
Infectie van ongevaccineerde
kippen met het vaccinvirus afkomstig van gevaccineerde vogels
veroorzaakt geen
ziekteverschijnselen. Studies met betrekking tot de terugkeer naar
virulentie, uitgevoerd in het
laboratorium, hebben aangetoond dat het vaccin virus geen pathogene
kenmerken verwerft na ten
minste 5 passages in kippen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Draag ademhalings- en oogbeschermingsmiddelen tijdens het sprayen.
Was en desinfecteer de handen en apparatuur na vaccinatie.
Legvogels:
Het vaccin is alleen bestemd voor gebruik bij pas uitgekomen kuikens
en is niet geschikt voor gebruik
na de leeftijd van één dag. De beschikbare data over de
eigenschappen van de stam wijzen niet op een
nadelig effect op het voortplantingsstelsel.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Bijsluiter – NL Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
3 / 5
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veil

Productkenmerken

SKP – NL Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
1 / 6
BIJLAGE 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
2 / 6
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hatchpak IB H120 NEO bruistablet voor suspensie voor oculonasaal
gebruik voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER DOSIS:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend infectieus Bronchitis virus, H120 stam
.................................................
3,7 tot 4,7 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
50 % egg infective dose
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING
_Citroenzuur anhydraat_
_Natriumbicarbonaat_
_Magnesiumstearaat_
_Zonnegeel FCF (E110)_
_Caseinehydrolysaat_
_D-Mannitol_
_Natriumhydroxide_
Oranje gevlekte, ronde tablet.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Eendagskuikens.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen (eendagskuikens) tegen
Infectieuze Bronchitis, ter reductie
van infectie met het Massachusetts serotype van het Infectieuze
Bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen.
Duur van de immuniteit: 6 weken na een eenmalige toediening.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
SKP – NL Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
3 / 6
Het vaccinvirus kan zich verspreiden naar ongevaccineerde vogels.
Infectie van ongevaccineerde kippen
met het vaccinvirus afkomstig van gevaccineerde vogels veroorzaakt
geen ziekteverschijnselen. Studies
met betrekking tot de terugkeer naar virulentie, uitgevoerd in het
laboratorium, hebben aangetoond dat
het vaccinvirus geen pathogene kenmerken verwerft na ten minste 5
passages in kippen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Draag ademhalings- en oogbeschermingsmiddelen tijdens het sprayen.
Was en desinfecteer de handen en apparatuur na vaccinatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
N