HATCHPAK IB H120

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

levend infectieus aviair bronchitisvirus

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

living infectious avian bronchitisvirus

farmaceutische vorm:

Poeder voor vernevelsuspensie

Toedieningsweg:

Inhalatie

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Eendagskuikens; Eendagskuikens

Therapeutisch gebied:

Avian infectious bronchitis virus

Product samenvatting:

Wachttermijn: Eendagskuikens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

FR/V/0171/001

Autorisatie datum:

2013-10-28

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 10459/zaak 995225
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10459/zaak 995225
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HATCHPAK IB H120
,
diepgevroren suspensie voor vernevelsuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER DOSIS GERECONSTITUEERD VACCIN:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Levend infectieus Bronchitis virus, H120 stam………………3,7 tot
4.7 log
10
EID
50
*
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
* EID
50
50 % egg infective dose
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Diepgevroren suspensie voor vernevelsuspensie.
Geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip (Eendagskuikens).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
In eendagskippenkuikens: Actieve immunisatie tegen Infectieuze
Bronchitis, ter reductie van infectie
met het Massachusetts serotype van het Infectieuze Bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen.
Duur van de immuniteit: 6 weken na een eenmalige toediening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het vaccinvirus kan spreiden naar ongevaccineerde vogels. Infectie van
ongevaccineerde vogels met
het vaccinvirus afkomstig van gevaccineerde vogels veroorzaakt geen
ziekteverschijnselen. Een studie
ter reversie naar virulentie, uitgevoerd in het laboratorium, heeft
aangetoond dat het vaccin virus geen
pathogene kenmerken verwerft na minstens 5 passages in kippen.
BD/2023/REG NL 10459/zaak 995225
3 / 16
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Uitsluitend gezonde vogels vaccineren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
-
Voorzichtigheid is geboden bij de handelingen tijdens de bereiding van
het vaccin. Het koude gas
mag niet worden ingeademd. De handeling mag alleen plaatsvinden in een
goed geventileerde
ruimte om fatale verstikking te voorkomen.
-
Draag beschermende handschoenen en een veiligheidsbril tijden