Hemafer 100 mg kauwtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ijzer (III) Hydroxide Polymaltose Complex 357 mg - Eq. Ijzer 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

ATC-code:

B03AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

Ijzer (III) Hydroxide Polymaltose Complex 357 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ferric Oxide Polymaltose Complexes

Product samenvatting:

CTI-code: 534097-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534097-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534097-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-09-13

Bijsluiter

Hemafer PIL NL 25jul2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEMAFER 100 MG KAUWTABLETTEN
IJzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hemafer en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEMAFER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Hemafer bevat de werkzame stof ijzer, in de vorm van
ijzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex.
IJzer is een essentieel element dat nodig is voor het
zuurstoftransporterend vermogen van
hemoglobine (de rode kleurstof in de bloedcellen) en van myoglobine
(de rode kleurstof in
spierweefsel). Bij ijzertekort is het pigment verminderd en, als het
ijzertekort aanhoudt, zal door
ijzertekort veroorzaakte bloedarmoede (laag hemoglobinegehalte en
tekort aan rode bloedcellen)
optreden.
Hemafer wordt gebruikt bij de behandeling van ijzertekort bij
volwassenen en jongeren ouder dan
12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft te veel ijzer in uw lichaam (bijv. hemochromatose of
hemosiderose).
-
U heeft problemen met de opname van ijzer in uw lichaam (bijv.
tha

Productkenmerken

Hemafer SKP 25jul2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hemafer 100 mg kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat ijzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex
overeenkomend met 100 mg ijzer (III).
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat glucose (uit dextraten).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Beige/bruin gevlekte, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 12
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van ijzertekort bij volwassenen en adolescenten ouder dan
12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering en behandelingsduur hangen af van de mate van het
ijzertekort.
Adolescenten (>
12
jaar oud) en volwassenen:
_IJzertekort:_
100 tot 300 mg (1 tot 3 tabletten) per dag, afhankelijk van de ernst
van het ijzergebrek.
Het effect van de behandeling moet worden gevolgd aan de hand van
laboratoriumtests, zoals
hemoglobinegehalte- en/of ijzerreserve, voor optimalisering van de
dosis en de behandelingsduur.
_Pediatrische patiënten_
Hemafer 100 mg kauwtabletten worden niet aanbevolen bij kinderen in de
leeftijd van 12 jaar en
jonger.
Wijze van toediening
Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel tijdens of direct na een maaltijd
in te nemen, voor betere
absorptie. Hemafer 100 mg kauwtabletten kunnen worden gekauwd of in
hun geheel worden
doorgeslikt.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Patiënten met syndromen met overmatige ijzerafzetting, bijv.
hemochromatose of
hemosiderose.
-
Patiënten met ijzerstapelings- of assimilatieziekten, bijv.
thalassemie.
-
Patiënten met anemie die niet veroorzaakt is door ijzertekort, bijv.
hemolytische anemie, of
megaloblastaire anemie als gevolg van vitamine B12-gebrek.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alleen patiënten met ijzertekort met of zonder anemie moeten worden
behandeld. De reden van het
ijzerteko