Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chloorhexidinedigluconaat 50 mg/100 ml
Mölnlycke Health Care AB SE AB
D08AC02
Chlorhexidine Digluconate
50 mg/100 ml
Oplossing voor cutaan gebruik
Chloorhexidinedigluconaat 0.5 mg/ml
Cutaan gebruik
Chlorhexidine
CTI-code: 118045-05 - De grootte van de verpakking: 120 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1160597 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 118045-04 - De grootte van de verpakking: 240 x 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0291971 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 118045-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1204973 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 118045-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 118045-02 - De grootte van de verpakking: 8 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1204999 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1981-09-23
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HIBIDIL® 50 MG/100 ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Chloorhexidine digluconaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hibidil en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Hibidil niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Hibidil? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hibidil? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HIBIDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hibidil is een steriel rood gekleurd gebruiksklaar ontsmettingsmiddel op basis van chloorhexidine. Hibidil is enkel voor uitwendig gebruik, niet voor inspuiting. Hibidil is aangewezen voor: - voorbehoedende behandeling en ontsmetting van wonden. - de lokale behandeling van schimmelaandoeningen op de huid of huidaandoeningen veroorzaakt door bacteriën. - voorbehoedende behandeling en ontsmetting van brandwonden. Wegens het beperkt beschikbaar volume betreft het uiteraard niet-uitgebreide brandwonden. - voorbehoedende zorgen en ontsmetting van de bilnaad en uitwendige geslachtsdelen o.a. in geval van operatieve verbreding van de schede-ingang (episiotomie). - voorbehoedende uitwendige gynaecologische zorgen, spoelingen van de schaamstreek o.a. na een bevalling. 2. WANNEER MAG U HIBIDIL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U HIBIDIL NIET GEBRUIKEN? Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hibidil 50 mg/100 ml, oplossing voor cutaan gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloorhexidine digluconaat 50 mg/100 ml. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Waterige, steriele, rood gekleurde, gebruiksklare oplossing voor cutaan gebruik: unidose van 15 ml en 50 ml. Uitwendig gebruik - niet voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylactische behandeling en ontsmetting van wonden. Behandeling van bacteriële en mycotische huidinfecties. Profylactische behandeling en ontsmetting van brandwonden. Wegens het beperkt beschikbaar volume betreft het uiteraard niet-uitgebreide brandwonden. Profylactische zorgen en ontsmetting van de bilnaad en van het perineum o.a. in het geval van episiotomie. Voorbehoedende, uitwendige gynaecologische zorgen - vulvaire spoelingen zoals post partum. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Hibidil is een waterige, steriele, rood gekleurde, gebruiksklare antiseptische oplossing die onverdund op de te behandelen plaats dient aangebracht te worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Zoals de meeste antiseptica mag Hibidil niet in aanraking komen met de hersenen, het hersenvlies, het ruggenmergkanaal of het middenoor. Hibidil is tegenaangewezen voor patiënten die reeds een hypersensitiviteit vertoonden voor chloorhexidine. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Hibidil is enkel voor uitwendig gebruik, niet voor injectie. Elk contact met de ogen, oren of mond moet worden vermeden. Bij eventueel contact dient onmiddellijk en grondig gespoeld te worden met water. In geval van eczemateuze anamnese is voorzichtigheid geboden. Het gebruik van chloorhexidine oplossingen, zowel op basis van alcohol en water, bij huid antisepsis vóór invasieve procedures, is geassocieerd met chemische brandwonden bij pasgeborenen. Op basis van de beschikbare ziektegevallen rapportering en de gepubliceerde literatuur, lijkt dit risico Lees het volledige document