Hippotwin 439 mg/g orale pasta voor paarden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PYRANTELEMBONAAT

Beschikbaar vanaf:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-code:

QP52AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRANTELEMBONAAT

farmaceutische vorm:

Pasta voor oraal gebruik

Samenstelling:

PYRANTELEMBONAAT 439 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Paarden

Therapeutisch gebied:

Pyrantel

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0111/001

Autorisatie datum:

2002-06-12

Productkenmerken

BD/2013/REG NL 9693/zaak 317249
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LE VET B.V. te OUDEWATER d.d. 07 januari 2013
tot wijziging
van de registratie van het diergeneesmiddel HIPPOTWIN,
registratienummer REG NL
9693;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel HIPPOTWIN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 9693, zoals aangevraagd d.d. 07 januari 2013, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel HIPPOTWIN, ingeschreven onder nummer REG NL 9693
treft
u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel HIPPOTWIN, ingeschreven onder nummer REG NL
9693 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 9693/zaak 317249
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 9693/zaak 317249
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HIPPOTWIN 439 mg/g orale pasta voor paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Samenstelling per gram
WERKZAAM BESTANDEEL:
Pyrantelembonaat
(overeenkomend met 152.2 mg pyrantel)439 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
Propylparahuyroxybenzoaat (E216)
0,3 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale pasta.
Gele, visceuze, olieachtige pasta.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden, ponies en veulens (vanaf de leeftijd van 8 weken).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Wormbesmetting met volwassen stadia van rondwormen, met name ascariden
(_Parascaris equorum_), kleine strongyliden (_Cyathostomum spp.,
Triodontophorus _
_spp_.) en grote strongyliden (_Strongylus edentatus, Strongylus
equinus, Strongylus _
_vulgaris_), oxyuriden (_Oxyuris equi_ en lintwormen (_Anopl