Humulin NPH suspensie injectabila 100 UI/ml

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Insulinum umane

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly and Company

ATC-code:

A10AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Insulinum humanum

Dosering:

100 UI/ml

farmaceutische vorm:

suspensie injectabila

Eenheden in pakket:

N1

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

Eli Lilly and Company

Autorisatie datum:

2014-08-20

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMULIN NPH 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN FLACON
Insulină umană izofan
(insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologia ADN
recombinant)
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este HUMULIN NPH şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi HUMULIN NPH
3.
Cum să utilizaţi HUMULINNPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HUMULIN NPH
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN NPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă
pancreasul dumneavoastră nu
produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din
sângele dumneavoastră, veţi
face diabet zaharat. HUMULIN este un înlocuitor al insulinei
dumneavoastră. HUMULIN este
produs
în
laborator
prin
„tehnologia
recombinării
ADN”
şi
are
aceeaşi
structură
precum
hormonul natural. Ca urmare, este diferit faţă de insulinele din
surse animale.
Medicamentul dumneavoastră se numeşte HUMULIN NPH, 100 UI/ml,
suspensie injectabilă în
flacon. Este o marcă de insulină umană. Concentraţia sa este de
100 unităţi pe mililitru (ml).
Flaconul conţine 10 ml (1000 unităţi).
Utilizaţi tipul de HUMULIN pe care vi l-a recomandat medicul
dumneavoastră. Nu schimbaţi
insulina dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul
du

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HUMULIN NPH 100 UI/ml suspensie injectabilă în flacon
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentele Humulin conţin insulină umană de biosinteză
(produsă pe
_Escherichia coli_ prin
tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru suspensie injectabilă conţine insulină umană
izofan 100 UI.
Un flacon conţine 10 ml suspensie injectabilă, echivalent cu 1000 UI
insulină izofan.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă în flacon
HUMULIN NPH este o suspensie sterilă în soluţie tampon fosfat
izotonă, care poate forma un
precipitat alb, cristalin şi lichid supernatant incolor sau aproape
incolor, cu pH ajustat între 6,9-7,5. La
agitarea uşoară suspensia se reface uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie
de necesităţile pacientului.
HUMULIN NPH trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi
administrat, chiar dacă nu este
recomandat uzual, şi intramuscular. Această formă de prezentare nu
trebuie administrată intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la
nivelul peretelui abdominal. Se pot
administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau
deltoidiene. Locurile de injectare ale
preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie, în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi
regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată
pe lună.
La
administrarea
injectabilă
a
oricărui
preparat
insulinic
Humulin
trebuie
avut
grijă
să
nu
se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a efectuat
injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să
folosească tehnicile corecte de injectare.
HUM