Hydralazine HCl CF 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDRALAZINEHYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C02DB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDRALAZINEHYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydralazine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1992-12-31

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HYDRALAZINE HCL CF 10 MG, tabletten _
_HYDRALAZINE HCL CF 50 MG, dragees_
_RVG 50724_
_RVG 50725_
hydralazinehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 | 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE:
2018-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO/LW
REV. 8.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HYDRALAZINE HCL CF 10 MG, TABLETTEN
HYDRALAZINE HCL CF 50 MG, DRAGEES
hydralazinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydralazine HCl CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDRALAZINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
_Wat is Hydralazine HCl CF? _
Hydralazine heeft een direct vaatverwijdend effect vooral op de
kleinste slagaders. Hierdoor
vermindert de vaatweerstand en treedt een daling van de verhoogde
bloeddruk op.
_Waarvoor wordt Hydralazine HCl CF gebruikt? _
Hydralazine wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde bloeddruk
in combinatie met andere
middelen tegen verhoogde bloeddruk, bijvoorbeeld bètablokkers en/of
plasmiddelen (diuretica).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HYDRALAZINE HCL CF 10 MG, tabletten _
_HYDRALAZINE HCL CF 50 MG, dragees_
_RVG 50724_
_RVG 50725_
Hydralazinehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 | 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO/AI
REV. 9.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydralazine HCl CF 10 mg, tabletten
Hydralazine HCl CF 50 mg, dragees
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydralazine HCl CF 10 mg, tabletten en Hydralazine HCl CF 50 mg,
dragees, bevatten respectievelijk
per tablet 10 mg en per dragee 50 mg hydralazinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect in Hydralazine HCl CF 50 mg, dragees:
natriumbenzoaat, sucrose,
methylparahydroxybenzoaat en oranje-geel S.
Hulpstof(fen) met bekend effect in Hydralazine HCl CF 10 mg,
tabletten: geen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Hydralazine HCl CF 10 mg, tabletten _
Gele ronde tablet met een diameter van 8 mm met aan één zijde een
breukstreep. De breukstreep is
alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in
gelijke doses te verdelen.
_Hydralazine HCl CF 50 mg, dragees _
Lichtroze, biconvexe, omhulde tablet met een diameter van 8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hydralazine wordt toegepast bij de behandeling van hypertensie in
combinatie met andere
antihypertensiva, bijvoorbeeld bètablokkerende middelen en/of
diuretica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Aandachtspunten _
Het effect van hydralazine is individueel verschillend. Het wordt
aanbevolen hydralazine
gecombineerd met andere antihypertensiva zoals bètablokkers,
diuretica of met een bètablokker én een
diureticum tegelijk voor te schrijven.
Men moet de behandeling met kleine doses beginnen, die men vervolgens,
naar gelang de reactie van
de patiënt, langzaam laat stijgen. Op deze wijze verkrijgt men een zo
goed mo