Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDRALAZINEHYDROCHLORIDE
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C02DB02
HYDRALAZINEHYDROCHLORIDE
Omhulde tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RICINUSOLIE ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Hydralazine
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMBENZOAAT (E 211); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); RICINUSOLIE; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
1992-12-31
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _HYDRALAZINE HCL CF 10 MG, tabletten _ _HYDRALAZINE HCL CF 50 MG, dragees_ _RVG 50724_ _RVG 50725_ hydralazinehydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 | 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2018-07 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO/LW REV. 8.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HYDRALAZINE HCL CF 10 MG, TABLETTEN HYDRALAZINE HCL CF 50 MG, DRAGEES hydralazinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hydralazine HCl CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYDRALAZINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? _Wat is Hydralazine HCl CF? _ Hydralazine heeft een direct vaatverwijdend effect vooral op de kleinste slagaders. Hierdoor vermindert de vaatweerstand en treedt een daling van de verhoogde bloeddruk op. _Waarvoor wordt Hydralazine HCl CF gebruikt? _ Hydralazine wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde bloeddruk in combinatie met andere middelen tegen verhoogde bloeddruk, bijvoorbeeld bètablokkers en/of plasmiddelen (diuretica). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _HYDRALAZINE HCL CF 10 MG, tabletten _ _HYDRALAZINE HCL CF 50 MG, dragees_ _RVG 50724_ _RVG 50725_ Hydralazinehydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 | 1 VAN 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2018-07 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO/AI REV. 9.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hydralazine HCl CF 10 mg, tabletten Hydralazine HCl CF 50 mg, dragees 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hydralazine HCl CF 10 mg, tabletten en Hydralazine HCl CF 50 mg, dragees, bevatten respectievelijk per tablet 10 mg en per dragee 50 mg hydralazinehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect in Hydralazine HCl CF 50 mg, dragees: natriumbenzoaat, sucrose, methylparahydroxybenzoaat en oranje-geel S. Hulpstof(fen) met bekend effect in Hydralazine HCl CF 10 mg, tabletten: geen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Hydralazine HCl CF 10 mg, tabletten _ Gele ronde tablet met een diameter van 8 mm met aan één zijde een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. _Hydralazine HCl CF 50 mg, dragees _ Lichtroze, biconvexe, omhulde tablet met een diameter van 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hydralazine wordt toegepast bij de behandeling van hypertensie in combinatie met andere antihypertensiva, bijvoorbeeld bètablokkerende middelen en/of diuretica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Aandachtspunten _ Het effect van hydralazine is individueel verschillend. Het wordt aanbevolen hydralazine gecombineerd met andere antihypertensiva zoals bètablokkers, diuretica of met een bètablokker én een diureticum tegelijk voor te schrijven. Men moet de behandeling met kleine doses beginnen, die men vervolgens, naar gelang de reactie van de patiënt, langzaam laat stijgen. Op deze wijze verkrijgt men een zo goed mo Lees het volledige document