Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV

ATC-code:

C03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TARWEZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1997-08-19

Bijsluiter

HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 25/50 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 21777=09640 / 21778=09641
PIL
Version 2019_03
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 25 MG, TABLETTEN
HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50 MG, TABLETTEN
hydrochloorthiazide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
−
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
−
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
−
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
−
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Hydrochloorthiazide Apotex en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Hydrochloorthiazide Apotex inneemt
3.
Hoe wordt Hydrochloorthiazide Apotex ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hydrochloorthiazide Apotex?
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van diuretica met een
benzothiadiazide-structuur. Deze
middelen zorgen ervoor dat u het teveel aan vocht, dat aanwezig is in
uw lichaam uitplast.
GEBRUIKEN
-
bij chronisch licht tot matig ernstig hartfalen (onvoldoende
pompkracht van het hart)
-
bij ophoping van vocht (oedeem) als gevolg van: leververschrompeling;
onvoldoende werking van het
hart en bepaalde stoornissen in de werking van de nieren
-
bij verhoogde bloeddruk; alleen of in combinatie met andere middelen
-
bij renale diabetes insipidus (hormonale nierziekte gekenmerkt door
veel plassen en gevoel van dorst)
-
bij een onverklaarbaar verhoogd calciumgehalte in de urine en ter
voorkoming van calciumbevattende
nierstenen.
2. WAT U

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 25 - 50 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 09640_1 SPC 1018.3v.ILren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide Teva 25 mg, tabletten
Hydrochloorthiazide Teva 50 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydrochloorthiazide respectievelijk 25 mg en 50 mg per tablet.
Hulpstoffen: lactose, tarwezetmeel
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Hydrochloorthiazide Teva 25 mg: Witte ronde platte tablet, 7 mm
diameter met breuklijn aan een zijde en
inscriptie “HCT 25” op de andere zijde.
Hydrochloorthiazide Teva 50 mg: Witte ronde platte tablet, 8 mm
diameter met breuklijn aan een zijde en
inscriptie “HCT 50” op de andere zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Arteriële hypertensie, essentieel of nefrogeen, voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt dan
30 ml/min; als monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva.
-
Stabiel, chronisch licht tot matig ernstig hartfalen (functionele
klasse II of III), voorzover de
creatinineklaring meer bedraagt dan 30 ml/min.
-
Oedeem van een bepaalde oorsprong:
-
oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, uitsluitend bij
normokaliëmische patiënten met
geen teken van volumedepletie of ernstige hypoalbuminemie.
-
ascites als gevolg van levercirrose bij stabiele patiënten onder
strikt toezicht.
-
Profylaxe van herhaald optredende calciumoxalaat-calculi bij
patiënten met idopathische,
normocalciëmische hypercalciurie.
-
Nefrogene diabetes insipidus.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 25 - 50 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 09640_1 SPC 1018.3v.ILren
DOSERING
Zoals bij alle diuretica, moet de therapie worden aangevangen met de
laagst mogelijke dosis. Deze dosis
di