Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV

ATC-code:

C03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1992-08-11

Bijsluiter

HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 25 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 52650
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 5
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 25 MG, TABLETTEN
Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Aanvullende informatie _
_ _
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van de plasmiddelen
(diuretica). Het bevordert de
uitscheiding van water en zouten uit het lichaam en heeft een
bloeddrukverlagend effect.
De werking begint binnen 2 uur na inname en houdt ongeveer 6-12 uur
aan.
Hydrochloorthiazide Apotex tabletten worden gebruikt bij de
behandeling van:
- verhoogde bloeddruk
- vochtophoping in de weefsels (oedeem), bijvoorbeeld ten gevolge van
onvoldoende
hartwerking of lever- of nieraandoeningen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U mag dit middel niet gebruiken bij:
- ernstige lever- of nieraandoeningen
- overgevoeligheid voor dit middel of andere plasmiddelen van het
thiazide-type of voor
sulfonamiden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
- Het gebruik van hoge doseringen hydrochloorthiazide kan leiden tot
een tekort aan natrium, kalium
en

Productkenmerken

HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 25 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52650
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg, tabletten bevatten per tablet 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen: elke tablet bevat 73,0 mg lactosemonohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
De tablet is wit, rond, biconvex en met een gebogen breukgleuf aan
één kant.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie: _
Kan alleen of in combinatie met andere antihypertensiva worden
gebruikt.
_Oedeem: _
Bij decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch syndroom en oedeem
door behandeling
met corticosteroïden of oestrogenen als een streng zoutarm dieet
onvoldoende effect
blijkt te hebben.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De therapie dient op geleide van de reactie van de patiënt te worden
geïndividualiseerd.
Gebruik de laagste dosering die nodig is om de gewenste reactie te
verkrijgen.
VOLWASSENEN:
_Hypertensie: _
De gebruikelijke dosering bedraagt 25 mg of 50 mg per dag als
eenmalige of verdeelde
dosis. Wanneer hydrochloorthiazide alleen of in combinatie met andere
antihypertensiva
wordt gegeven, kan bij bepaalde patiënten een aanvangsdosis van 12,5
mg per dag
voldoende zijn. De dosering dient aan de hand van de bloeddrukreactie
te worden
aangepast. De aanbevolen maximumdosering bedraagt 100 mg per dag.
Wanneer
thiaziden tezamen met andere antihypertensiva worden toegepast, kan
het nodig zijn de
dosering van laatstgenoemde te verlagen om een excessieve
bloeddrukdaling te
voorkomen.
_Oedeem: _
De gebruikelijke dosering bedraagt een of tweemaal daags 25 tot 100
mg. Vele patiënten
reageren op intermitterende behandeling (toediening om de andere dag
of op drie tot vijf
dagen per week), waardoor een