Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2015-03-24

Bijsluiter

HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 12,5 MG, 25 MG, 50 MG TABLETTEN
MODULE 1.3
Productinformatie
Versie: 2006
MODULE 1.3.1
Bijsluiter
Vervangt : 20181105
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Hydrochloorthiazide Apotex 12,5 mg tabletten
Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg tabletten
Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg tabletten
hydrochloorthiazide
_ _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Hydrochloorthiazide Apotex en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Hydrochloorthiazide Apotex is een geneesmiddel uit een groep
geneesmiddelen die ”diuretica” wordt
genoemd. Diuretica verhogen de hoeveelheid door de nieren
geproduceerde urine en worden soms
plastabletten genoemd.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR HET BEHANDELEN VAN:
-
hoge bloeddruk (essentiële arteriële hypertensie)
-
onvoldoende pompvermogen van het hart (chronisch mild tot matig
hartfalen)
-
vochtretentie in de weefsels als gevolg van ziekte van het hart, de
lever en nieren (hart-, lever- en
nieroedemen)
-
hoog calciumgehalte in de urine en voorkomen van calciumbevattende
nierstenen
-
nierziekte gekenmerkt door veel plassen en een dorstig gevoel (renale
diabetes insipidus).
2.
WANNEER
MAG
U
D

Productkenmerken

HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 12,5 MG, 25 MG, 50 MG TABLETTEN
MODULE 1.3
Productinformatie
Versie: 2006
MODULE 1.3.1
Samenvatting van de productkenmerken
Vervangt : 20181105
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide Apotex 12,5 mg tabletten
Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg tabletten
Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING_ _
_ _
_Hydrochloorthiazide Apotex 12,5 mg tabletten:_
Elke tablet bevat 12,5 mg hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 50,5
mg lactosemonohydraat.
_ _
_ _
Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg tabletten:
Elke tablet bevat 25 mg hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 101
mg lactosemonohydraat.
Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg tabletten:
Elke tablet bevat 50 mg hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 202
mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
_._
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Hydrochloorthiazide Apotex 12,5 mg tabletten:_
Witte, ronde tabletten met een diameter van 6 mm en een eenzijdige
breukstreep.
De breuklijn is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
_ _
_ _
Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg tabletten:
Witte, ronde tabletten met een diameter van 8 mm en een eenzijdige
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg tabletten:
Witte, ronde tabletten met een diameter van 10 mm en een eenzijdige
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 12,5 MG, 25 MG, 50 MG TABLETTEN
MODULE 1.3
Productinformatie
Versie: 21081105
MODULE 1.3.1
Samenvatting van de productkenmerken
Vervangt : 2017_12
2
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Arteriële hypertensie, als monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva.
-
Oedeem van een specifieke origin