Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV

ATC-code:

C03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1992-08-11

Bijsluiter

HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 52651
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 5
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50 MG, TABLETTEN
Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Aanvullende informatie _
_ _
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van de plasmiddelen
(diuretica). Het bevordert de
uitscheiding van water en zouten uit het lichaam en heeft een
bloeddrukverlagend effect.
De werking begint binnen 2 uur na inname en houdt ongeveer 6-12 uur
aan.
Hydrochloorthiazide Apotex tabletten worden gebruikt bij de
behandeling van:
- verhoogde bloeddruk
- vochtophoping in de weefsels (oedeem), bijvoorbeeld ten gevolge van
onvoldoende
hartwerking of lever- of nieraandoeningen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U mag dit middel niet gebruiken bij:
- ernstige lever- of nieraandoeningen
- overgevoeligheid voor dit middel of andere plasmiddelen van het
thiazide-type of voor
sulfonamiden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
- Het gebruik van hoge doseringen hydrochloorthiazide kan leiden tot
een tekort aan
natrium, kalium en

Productkenmerken

HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52651
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg, tabletten bevatten per tablet 50 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen: elke tablet bevat 80 mg lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tablet is wit, vlak en met een deelstreep en inscriptie
H.CHLORTHIAZID.50
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
_Hypertensie: _
Kan alleen of in combinatie met andere antihypertensiva worden
gebruikt.
_ _
_Oedeem: _
Bij decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch syndroom en oedeem
door behandeling met
corticosteroïden of oestrogenen als een streng zoutarm dieet
onvoldoende effect blijkt te hebben.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De therapie dient op geleide van de reactie van de patiënt te worden
geïndividualiseerd.
Gebruik de laagste dosering die nodig is om de gewenste reactie te
verkrijgen.
VOLWASSENEN:
_Hypertensie: _
De gebruikelijke dosering bedraagt 25 mg of 50 mg per dag als
eenmalige of
verdeelde dosis. Wanneer hydrochloorthiazide alleen of in combinatie
met andere
antihypertensiva wordt gegeven, kan bij bepaalde patiënten een
aanvangsdosis van
12,5 mg per dag voldoende zijn.
De dosering dient aan de hand van de bloeddrukreactie te worden
aangepast. De
aanbevolen maximumdosering bedraagt 100 mg per dag. Wanneer thiaziden
tezamen
met andere antihypertensiva worden toegepast, kan het nodig zijn de
dosering van
laatstgenoemde te verlagen om een excessieve bloeddrukdaling te
voorkomen.
_ _
_Oedeem: _
De gebruikelijke dosering bedraagt een of tweemaal daags 25 tot 100
mg. Vele
patiënten reageren op intermitterende behandeling (toediening om de
andere dag of
op drie tot vijf dagen per week), waardoor een excessieve reactie en
een ongewenste
verstoring van het elektrolytenevenwicht kunnen worden vermeden