Hydrochloorthiazide Aurobindo 12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2014-07-08

Bijsluiter

HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 12,5 MG, TABLETTEN
RVG 114944
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.1901
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 12,5 MG, TABLETTEN
hydrochloorthiazide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Hydrochloorthiazide Aurobindo 12,5 mg en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Hydrochloorthiazide Aurobindo 12,5 mg
inneemt
3.
Hoe wordt Hydrochloorthiazide Aurobindo 12,5 mg ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hydrochloorthiazide Aurobindo 12,5 mg?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 12,5 MG EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van diuretica met een
benzothiadiazide-structuur. Deze
middelen zorgen ervoor dat u het te veel aan vocht, dat aanwezig is in
uw lichaam, uitplast.
GEBRUIKEN

bij chronisch licht tot matig ernstig hartfalen (onvoldoende
pompkracht van het hart)

bij ophoping van vocht (oedeem) als gevolg van: leververschrompeling;
onvoldoende werking
van het hart en bepaalde stoornissen in de werking van de nieren

bij verhoogde bloeddruk; alleen of in combinatie met andere middelen

bij renale diabetes insipidus (hormonale nierziekte gekenmerkt door
veel plassen en gevoel van
dorst)

bij een onverklaarbaar verhoogd calciumgehalte in

Productkenmerken

HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 12,5 MG, TABLETTEN
RVG 114944
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1901
Pag. 1 van 11
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide Aurobindo 12,5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydrochloorthiazide 12,5 mg per tablet.
Hulpstof: lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde platte tablet, 5 mm diameter, met inscriptie HCT 12.5 op
een zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Arteriële hypertensie, essentieel of nefrogeen, voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt
dan 30 ml/min; als monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva.

Stabiel, chronisch licht tot matig ernstig hartfalen (functionele
klasse II of III), voorzover de
creatinineklaring meer bedraagt dan 30 ml/min.

Oedeem van een bepaalde oorsprong:
-
oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, uitsluitend bij
normokaliëmische patiënten
met geen teken van volumedepletie of ernstige hypoalbuminemie.
-
ascites als gevolg van levercirrose bij stabiele patiënten onder
strikt toezicht.

Profylaxe van herhaald optredende calciumoxalaat-calculi bij
patiënten met idopathische,
normocalciëmische hypercalciurie.

Nefrogene diabetes insipidus.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Zoals bij alle diuretica, moet de therapie worden aangevangen met de
laagst mogelijke dosis. Deze dosis
dient te worden aangepast op geleide van de respons van elke
individuele patiënt. Op deze wijze wordt
een maximaal therapeutisch effect bereikt, terwijl de bijwerkingen tot
een minimum worden beperkt.
Tot aan dagdosis van 50 mg wordt een gift, 's morgens bij het ontbijt,
aanbevolen.
_ _
Hypertensie
De klinische nuttige doses variëren van 12,5 tot 50 mg dag.
De aanbevolen startdosis is ofwel 12,5 mg dag, ofwel 25 mg dag.
Bij een gegeven dosis wordt het maximale effect na 3-4 weken bereikt.
Wanneer de bloeddrukdaling bij e