Hydrocortisonbutyraat Fisher vetcrème, 1 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISONBUTYRAAT;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

D07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISONBUTYRAAT;

farmaceutische vorm:

Crème

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone Butyrate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 5 mg/g; CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

BS12059 / 01 / JANUARI 2013
BIJSLUITER
HYDROCORTISONBUTYRAAT FISHER VETCRÈME, 1 MG/G
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk
voor
hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is dit middel en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?

Het werkzame bestanddeel is 1 mg hydrocortison-17-butyraat per gram
crème.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn cetostearylalcohol,
cetostearylmacrogol,
vloeibare paraffine, witte vaseline, propylparahydroxybenzoaat (E
216),
benzylalcohol, citroenzuur (E 330), natriumcitraat (E 331) en
gezuiverd water.
REGISTRATIEHOUDER / OMPAKKER
Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad
FABRIKANT:
Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden
Temmler Italia S.r.l., Via delle Industrie 2, 20061 Caragate (MI),
Italië
RVG NUMMER
Hydrocortisonbutyraat Fisher vetcrème
RVG 119518 // 09344
L.v.h.: Tsjechië
Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de
markt gebracht
onder de naam Locoid Lipocream en in Nederland onder de naam Locoid
vetcrème.
1.
WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
HOE ZIET DIT MIDDEL ERUIT EN HOE IS HET VERPAKT?
Dit middel is wit en is verpakt in tubes van 30 gram.
De tube zit in een geel/grijs/witte verpakking.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Dit middel bevat een synthetisch bijnierschorshormoon (=
corticosteroïd) en
vermindert snel de ziekteverschijnselen, zoals jeuk, roodheid of
schilfering van de
huid, die optreden bij bepaalde huidaandoeningen.
Corticosteroïden nemen in het algemeen nie

Productkenmerken

LOCOID
®
(hydrocortisone-17-butyraat)
CTD Module 1
Cream, ointment and cutaneous solution
Section 1.3: Product Information
SmPC NL – Locoid range MA transfer – 21-Jun-2016
1 of 6
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Locoid oleogel, zalf 1 mg/g
Locoid vetcrème, crème 1 mg/g
Locoid crème, crème 1 mg/g
Locoid scalp lotion, lotion 1 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Locoid oleogel, Locoid vetcrème en Locoid crème bevatten 1 mg/g en
Locoid scalp lotion bevat 1 mg/ml
hydrocortison-17-butyraat.
De Locoid oleogel is hydrofoob (vet); Locoid vetcrème en Locoid
crème bevatten gebufferde olie-in-
water emulsies (Locoid vetcrème meer vet, Locoid crème meer water).
Locoid scalp lotion is een
gebufferde, iets visceuze oplossing op basis van isopropanol-water.
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Locoid oleogel is een zalf, Locoid vetcrème en Locoid crème zijn
crèmes en Locoid scalp lotion is een
oplossing voor cutaan gebruik.
Locoid oleogel, Locoid vetcrème en Locoid crème zijn wit van kleur.
Locoid scalp lotion is helder en
kleurloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, voor corticosteroïden gevoelige huidaandoeningen, die
niet door micro-organismen zijn
veroorzaakt en die naar verwachting onvoldoende zullen reageren op
zwak werkzame producten.
Na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een
sterker product zijn onderdrukt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Een beetje Locoid 1-3 maal per dag op de huid aanbrengen. Na
verbetering van de aandoening is éénmaal
per dag of 2 tot 3 maal per week appliceren meestal voldoende. In het
algemeen niet meer dan 30-60 g per
week.
Locoid in een dunne laag gelijkmatig op de aangedane huidgedeelten
aanbrengen. Ter bevordering van de
penetratie in de huid kan daarbij voorzichtig een lichte massage
worden toegepast.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
bacteriële infecties (b.v. pyo