Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE;
UCB Pharma B.V.
N05BB01
HYDROXYZINE IDENTIFICATION REFERENCE N U MB;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Hydroxyzine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
Hydroxyzine-2HCL filmomhulde tabletten UCB Pharma B.V. Change in address of Breda office + QRD 4 update March 2017 1/10 B. BIJSLUITER Hydroxyzine-2HCL filmomhulde tabletten UCB Pharma B.V. Change in address of Breda office + QRD 4 update March 2017 2/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HYDROXYZINE-2HCL 10, 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN HYDROXYZINE-2HCL 25, 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Hydroxyzinedihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hydroxyzine-2HCL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYDROXYZINE-2HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hydroxyzine-2HCL behoort tot de geneesmiddelengroep van de anxiolytica. De werkzame stof veroorzaakt enerzijds een licht kalmerend effect en heeft anderzijds invloed op sommige overgevoeligheidsverschijnselen van de huid. Hydroxyzine-2HCL is bestemd voor: de symptomatische behandeling van spanning met angstgevoelens bij volwassenen de symptomatische behandeling van jeuk 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor de werkzame stof of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 u bent overgevo Lees het volledige document
Hydroxyzine-2HCL 10 & 25 mg filmomhulde tabletten UCB Pharma B.V. Change in address of Breda office + QRD 4 update March 2017 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Hydroxyzine-2HCL 10 & 25 mg filmomhulde tabletten UCB Pharma B.V. Change in address of Breda office + QRD 4 update March 2017 2/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hydroxyzine-2HCL 10, 10 mg filmomhulde tabletten Hydroxyzine-2HCL 25, 25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hydroxyzine-2HCL 10 bevat 10 mg hydroxyzinedihydrochloride. Hydroxyzine-2HCL 25 bevat 25 mg hydroxyzinedihydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: o.a. lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 10 mg: witte, ronde filmomhulde tablet. Filmomhulde tablet 25 mg: witte, langwerpige filmomhulde tablet met breukgleuf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hydroxyzine is geïndiceerd voor: - de symptomatische behandeling van spanning met angstgevoelens, bij volwassenen. - de symptomatische behandeling van pruritus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Hydroxyzine-2HCL 10 en Hydroxyzine-2HCL 25 dienen met de laagste effectieve dosis en zo kort mogelijk te worden gebruikt. _Voor de symptomatische behandeling van spanning met angstgevoelens_: 50 mg/dag, in 3 giften van respectievelijk 12,5 mg 's ochtends, 12,5 mg 's middags en 25 mg 's avonds; in meer ernstige gevallen kan de dosering worden verhoogd tot 100 mg/dag. _Voor de symptomatische behandeling van pruritus_: startdosis van 25 mg in te nemen voor dat men gaat slapen, indien nodig gevolgd door giften van 25 mg 3 tot 4 maal per dag. Bij volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen, is de maximale dagelijkse dosis 100 mg per dag. Speciale populatie De dosering dient aangepast te worden binnen de aanbevolen doseringen afhankelijk van de respons van de patiënt op de behandeling. _Pediatrische patiënten (kinderen vanaf 12 maanden en die niet meer dan 40 kg wegen)_ Hydroxyzine-2HCL 10 & 25 mg filmomhulde tabl Lees het volledige document