Hypromellose 3 mg/ml Teva, oogdruppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYPROMELLOSE (E 464)

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYPROMELLOSE (E 464)

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; BORAX 10-WATER (E 285) ; KALIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); BORAX 10-WATER (E 285); KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1986-10-17

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
HYPROMELLOSE 3 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JULI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56314 PIL 0720.2v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYPROMELLOSE 3 MG/ML TEVA, OOGDRUPPELS
hypromellose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hypromellose 3 mg/ml Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HYPROMELLOSE 3 MG/ML TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Hypromellose 3 mg/ml Teva behoort tot de groep van kunsttranen en kan
worden voorgeschreven bij
aandoeningen met verminderde traanproductie of uitdroging ten gevolge
van het niet goed kunnen
sluiten van het oog.
Hypromellose verdikt de in het oog aanwezige traanvloeistof en gaat
uitdroging van het hoornvlies
tegen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
als u contactlenzen draagt. Geadviseerd wordt geen contactlenzen
gedurende de behandeling te
dragen.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
HYPROMELLOSE 3 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMEN

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
HYPROMELLOSE 3 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JULI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56314 SPC 0720.2v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hypromellose 3 mg/ml Teva, oogdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hypromellose 3 mg/ml Teva bevat 3 mg hypromellose per ml oogdruppels.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 ml oogdruppels bevat 1 mg benzalkoniumchloride, overeenkomend
met 0,1 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze, enigszins viskeuze oplossing vrij van deeltjes,
iso-osmotisch en licht alkalisch (pH 8.4
– 8.6).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter bescherming en als adjuvans bij (dreigende) keratoconjunctivitis
sicca in het kader van Sjögren
'
s
syndroom en alle andere oorzaken van verminderde traanproductie, bij
(dreigende) uitdroging van het
hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of
perifere zenuwverlammingen,
tengevolge waarvan het oog niet gesloten kan worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte, bijvoorbeeld
ieder uur 1 druppel of minder
frequent. Bij warm en droog weer zo nodig elk kwartier 1 druppel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
HYPROMELLOSE 3 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JULI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56314 SPC 0720.2v.LDren
Contactlenzen mogen tijdens de behandeling alleen worden gedragen als
overleg met de oogarts heeft
plaatsgevonden.
Als irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert moet men de
behandeling staken en de oogarts
raadplegen.
Hulpstoffen
_Benzalkoniumchloride _
Er is gemeld dat benzalkoniumchloride oogirritatie en symptomen van
droge ogen veroorzaakt en
invloed kan hebben op de