Hytrin 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Terazosinehydrochloride - Eq. Terazosine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Ltd.

ATC-code:

G04CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terazosin Hydrochloride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Terazosinehydrochloride

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terazosin

Product samenvatting:

CTI-code: 138092-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138092-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060337261753 - CNK-code: 0105619 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1987-04-22

Bijsluiter

BEL 726-5168-APIL 1000002647
AMDIPHARM
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYTRIN 1 MG TABLETTEN
HYTRIN 2 MG TABLETTEN
HYTRIN 5 MG TABLETTEN
HYTRIN 10 MG TABLETTEN
terazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hytrin en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYTRIN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Terazosine behoort tot de geneesmiddelengroep van de selectieve
alfa-1-blokkers. Het wordt
gebruikt voor:
-
de behandeling van hypertensie (hoge bloeddruk), hetzij alleen, hetzij
in combinatie met
een ander antihypertensivum (bloeddrukverlagend geneesmiddel).
-
de behandeling van de symptomen van een goedaardige
prostaathypertrofie (vergroting van
de prostaatklier).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende
geneesmiddelen, de
zogenaamde alfablokkers.
-
U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens of kort
na het plassen.
-
U hebt een lage bloeddruk.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hytrin 1 mg tabletten
Hytrin 2 mg tabletten
Hytrin 5 mg tabletten
Hytrin 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is terazosine. Het is aanwezig onder de vorm van
terazosine hydrochloride
dihydraat.
Een 1 mg Hytrin tablet bevat 1 mg terazosine.
Een 2 mg Hytrin tablet bevat 2 mg terazosine.
Een 5 mg Hytrin tablet bevat 5 mg terazosine.
Een 10 mg Hytrin tablet bevat 10 mg terazosine.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose
Een Hytrin tablet 1 mg bevat 128,56 mg lactose.
Een Hytrin tablet 2 mg bevat 127,28 mg lactose.
Een Hytrin tablet 5 mg bevat 123,07 mg lactose.
Een Hytrin tablet 10 mg bevat 117,68 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Hytrin 1 mg: witte tabletten
Hytrin 2 mg: gele tabletten
Hytrin 5 mg: huidkleurige tabletten
Hytrin 10 mg: blauwe tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hytrin in monotherapie of in combinatie met een ander
antihypertensivum is geïndiceerd voor
de behandeling van hypertensie.
Hytrin in monotherapie is geïndiceerd om bepaalde symptomen van
benigne
prostaathyperplasie te verlichten.
Hytrin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen in de leeftijd van
18 tot 64 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Hytrin moet worden aangepast aan de individuele
bloeddrukrespons van de
patiënt.
Wijze van toediening
Hypertensie
Initiële dosis:
De startdosis voor alle patiënten is 1 mg bij het slapengaan.
Deze dosis moet strikt worden gerespecteerd om het risico op syncope
te vermijden.
Overige doses:
De eenmalige dagdosis kan met intervallen van ongeveer één week
worden verdubbeld om
het gewenste resultaat te verkrijgen.
De aanbevolen onderhoudsdosis is 1 tot 5 mg/dag. Bij sommige
patiënten kan zonodig echter
een verhoging van deze dosis worden overwogen.
Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis tot 20 mg per dag,
wat de maximale
aanbevolen dagelijkse dosis is.
Als