Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN 400 mg/stuk
IBUPROFEN 400 mg/stuk
Capsule, zacht
GELATINE (E 441) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; WATER, GEZUIVERD, GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; WATER, GEZUIVERD ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
2022-04-22
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _IBUPROFEN HEALTHYPHARM LIQUID CAPS 400 MG, _ _zachte capsules _ _NL/H/5289/001/DC _ _RVG 127629 _ ibuprofen 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-12 AUTHORISATION CASE MANAGER: LvR REV. 4.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IBUPROFEN HEALTHYPHARM LIQUID CAPS 400 MG, ZACHTE CAPSULES ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts: - na 3 dagen bij jongeren - na 3 dagen bij volwassenen in geval van koorts - na 4 dagen bij volwassenen in geval van pijn. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen Healthypharm liquid caps en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN HEALTHYPHARM LIQUID CAPS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Ibuprofen hoort bij een groep medicijnen die ‘niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen’ (NSAID’s) heten. NSAID’s maken pijn en koorts minder door de reactie van het lichaam op pijn en koorts te veranderen. Voor gebruik bij volwassenen en jongeren die meer wegen dan 40 kilogram (12 jaar en ouder). Dit medicijn wordt gebruikt om klachten van lichte tot gemiddelde pijn voor een korte tijd Lees het volledige document
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _IBUPROFEN HEALTHYPHARM LIQUID CAPS 400 MG, zachte capsules _ _NL/H/5289/001 _ _RVG 127629_ ibuprofen 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 14 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-12 AUTHORISATION CASE MANAGER: LvR REV. 4.1 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Healthypharm liquid caps 400 mg, zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen. Hulpstof met bekend effect: Iedere zachte capsule bevat 72 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsule. Doorschijnende, ovale, zachte gelatine capsule (ongeveer 15,8 mm x 9,8 mm) met een heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ibuprofen Healthypharm liquid caps is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 40 kg (12 jaar en ouder) voor de kortdurende symptomatische verlichting van lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn en koorts en pijn bij een gewone verkoudheid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Volwassenen en adolescenten vanaf 40 kg (12 jaar en ouder) Aanvangsdosering is 400 mg ibuprofen (één capsule). Indien nodig kunnen aanvullende doses 400 mg ibuprofen worden genomen. Er moet tussen de doses minimaal zes uur zitten. Neem niet meer dan 1200 mg ibuprofen (drie capsules) per 24 uur. Als dit product bij volwassenen langer dan 3 dagen nodig is in geval van koorts of langer dan 4 dagen bij behandeling van pijn, of als de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd. _SPECIALE PATIËNTENGROEPEN _ _Ouderen _ Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrati Lees het volledige document