Ibuprofen Kela 5 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Kela Pharma SA-NV

ATC-code:

M02AA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Ibuprofen 50 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 205712-01 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2346286 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 205712-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-10-11

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN KELA 5% GEL
_Ibuprofen_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ibuprofen Kela en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Ibuprofen Kela niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Ibuprofen Kela?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ibuprofen Kela?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN KELA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ibuprofen Kela
is een gel voor uitwendig gebruik. Deze gel bevat ibuprofen, een
ontstekingswerende pijnstiller.
Ibuprofen Kela is aangewezen bij:
-
peesontsteking (tendinitis) van de onderste en bovenste ledematen;
-
goedaardige kwetsuren, ontstaan bij sport of door ongeval, verrekking,
kneuzingen
van de spieren en de pezen.
De behandeling is symptomatisch en/of ondersteunend.
Gebruik Ibuprofen Kela niet bij zuigelingen of kleine kinderen (jonger
dan 6 jaar).
2.
WANNEER MAG U IBUPROFEN KELA NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U IBUPROFEN KELA NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
U bent allergisch aan aspirine of aan andere ontstekingsremmende
pijnstillers.
-
Niet gebruiken op slijmvliezen of in de ogen.
-
Niet gebruiken op huidletsels waaruit vocht vrijkomt, op eczeem of op
wonden.
-
Niet gebruiken bij zuigelinge

Productkenmerken

samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Kela 5% gel
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Kela 5% gel: 50 mg ibuprofen per g gel.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1 Therapeutische indicaties_
Tendinitis van de onderste en bovenste ledematen.
Goedaardige traumatologie, in het bijzonder sportletsels:
verstuikingen, musculotendineuze
kneuzingen, oedemen en posttraumatische pijnen.
De behandeling is symptomatisch en/of ondersteunend.
_4.2 Dosering en wijze van toediening_
Uitwendig gebruik.
Drie tot vier maal per dag 4 tot 10 cm gel (afhankelijk van de grootte
van het gewricht)
aanbrengen op de huid en lichtjes masseren.
De gel mag onder een occlusief verband aangebracht worden.
_4.3 Contra-indicaties_
Overgevoeligheid voor ibuprofen, voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen, voor
andere NSAID’s (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen)
of voor aspirine.
Niet gebruiken op slijmvliezen of in de ogen.
Niet gebruiken op cutane letsels (transuderende dermatosen, eczeem,
wonden…)
Niet gebruiken bij zuigelingen en kleine kinderen.
_4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik_
Als een cutane eruptie verschijnt, moet de behandeling onmiddellijk
stopgezet worden.
_4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van
interactie_
Wegens de zeer geringe systemische penetratie zijn de
geneesmiddeleninteracties die
gesignaleerd werden bij oraal gebruik van ibuprofen weinig
waarschijnlijk.
_4.6 Zwangerschap en borstvoeding_
Ibuprofen
Kela
5%
wordt
niet
aangeraden
tijdens
de
zwangerschap
en
de
borstvoedingsperiode.
_4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines
te bedienen_
Niet van toepassing.
1/3
samenvatting van de productkenmerken
_4.8 Bijwerkingen_
Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar
afnemende ernst:
Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.00