Ibuprofen Teva 400 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 173503-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003822687 - CNK-code: 1303288 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 173503-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003822670 - CNK-code: 1303270 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1996-03-05

Bijsluiter

IbuprofenTeva.400.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN TEVA 400 MG OMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Neem dit geneesmiddel altijd precies
in zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of zelfs erger, of wordt uw
pijn na 5 dagen niet
minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Ibuprofen Teva bevat als werkzame stof ibuprofen, een middel tegen
pijn, koorts en ontsteking.
Dit geneesmiddel dient om tijdens een korte periode te worden
gebruikt:

om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn en tandpijn

om pijn tijdens de regels te verlichten (pijnlijke maandstonden)

om koorts (temperatuursverhoging) te verminderen.
Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12
jaar (die minstens 40 kg
wegen).
Wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of zelfs erger, of wordt uw
pijn na 5 dagen niet minder of
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
IbuprofenTeva.400.SKPN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Teva 400 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet Ibuprofen Teva 400 mg bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect: sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten voor oraal gebruik.
Roze, ronde, biconvexe omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen Teva is aangewezen bij de symptomatische behandeling van:
Lichte tot matige acute pijn, bijvoorbeeld hoofdpijn en tandpijn.
Primaire dysmenorroe.
Koorts.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
DOSERING
_Pediatrische patiënten_
De aanbevolen dagelijkse dosering van ibuprofen is 20-30 mg / kg
lichaamsgewicht, verdeeld in
gelijke doses.
Dit kan als volgt bereikt worden:
Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar:
Eén tablet kan worden ingenomen, maximaal drie keer per dag, zoals
vereist
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar, behalve op advies van
een arts; bijv. voor
1/15
Samenvatting van de productkenmerken
IbuprofenTeva.400.SKPN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
aandoeningen zoals een juveniele reumatoïde artritis (de ziekte van
Still), waarbij dosering gelijk
is aan 30-40 mg / kg dagelijks in 3-4 verdeelde doses. Dosering
betekent in dit geval:
Kinderen tussen 6-8 jaar: maximaal 800 mg / dag
Kinderen tussen 9-11 jaar: maximaal 1200 mg / dag
Kinderen tussen 12-14 jaar: maximaal 1800 mg / dag
Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet gebruikt worden bij
adolescenten of indien de
symptomen verergeren, moet een arts geraadpleegd worden.
_Volwassenen _
400 mg toe te dienen als één enkele gift of maximum 3 keer per dag
met een tussentijd van 4 à 6
uur.
Dosissen van meer dan 400 mg per inname geven geen betere
pijnstilling.
De maximale dag