Ibutop 5 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Dolorgiet GmbH & Co. KG

ATC-code:

M02AA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Ibuprofen 50 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 159056-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1111442 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 159056-01 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1064245 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1992-08-25

Bijsluiter

Omega Pharma Belgium NV
Ibutop gel
BN – Pagina: 1/3
juni 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUTOP 5% GEL
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibutop Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Ibutop Gel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ibutop Gel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_1._
1.
WAT IS Ibutop Gel EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Gel voor plaatselijke toediening op de huid.

Huidgel tegen ontstekingen die niet afgeleid is van cortisone.

Aangewezen bij plaatselijke behandeling tegen pijn en zwelling in
geval van:
-
ontsteking of pijnlijke aandoening van gewrichten en wervelkolom
(arthritis), lumbago;
-
ontsteking rond de gewrichten, ontsteking van de slijmbeurs,
peesontsteking;
-
kneuzingen, verrekking of verstuiking bij sport of door ongeval.
2.
WANNEER MAG U IBUTOP GEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN??
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Indien u allergisch bent voor ibuprofen of voor een ander bestanddeel
van het geneesmiddel.

Indien u allergisch bent voor andere ontstekingsremmende middelen die
niet afgeleid zijn van
cortisone en voor acetylsalicylzuur.

Op wonden of slijmvlies.

Bij kinderen onder 14 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDE

Productkenmerken

Omega Pharma Belgium NV
Ibutop gel
SPCN – Pagina: 1/6
Juli 2015
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IBUTOP 5% GEL
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
IBUTOP GEL bevat 5 g ibuprofen per 100 g gel.
Het actieve bestanddeel is ibuprofenum
Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor lokale toepassingen op de huid.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES_
Symptomatische lokale behandeling van:
- pijnlijke inflammatoire en degeneratieve gewrichtsaandoeningen vb.
arthritis, artrose,
lumbalgiën;
- peri-articulaire inflammatoire aandoeningen vb. bursitis,
tendinitis, schouderhandsyndroom;
- traumatische ontstekingen vb. kneuzing, verrekking, verstuiking
veroorzaakt door sport of
ongevallen.
_4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_
Uitwendig gebruik.
_Gebruikelijke dosis:_
3 tot 4 maal per dag 4 tot 10 cm gel aanbrengen op de te behandelen
lichaamsstreken en licht
inmasseren.
Het is aangeraden het product niet langer dan 2 tot 3 weken te
gebruiken.
_4.3 CONTRA-INDICATIES_
- Niet gebruiken op wonden of op slijmvlies.
- Niet gebruiken bij kinderen onder de 14 jaar.
- Gekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van IBUTOP
GEL.
- Gekende overgevoeligheid voor andere NSAID’s dan ibuprofen en voor
acetylsalicylzuur.
Omega Pharma Belgium NV
Ibutop gel
SPCN – Pagina: 2/6
Juli 2015
_4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK_
- Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hoge leeftijd en
inname van diuretica.
- Voorzichtigheid is geboden bij langdurig gebruik omwille van het
risico voor het optreden van
systemische effecten.
- Niet toepassen onder afsluitend verband.
- Bewaren buiten het bereik van kinderen.
- Orale niet-steroïdale ontstekingsremmers, met inbegrip van
ibuprofen, kunnen soms worden
geassocieerd met nierfunctiestoornissen, verergerde actieve maagzweren
en kunnen leiden
tot allergische bronchiale reacties bij gevoelige astmapatiënten.
Hoewel de