Ifenin 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 339744-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339744-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339744-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339744-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3055506 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-08 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339735-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-04-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IFENIN 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Ifenin zorgvuldig
innemen om een goed resultaat te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
- na drie dagen bij kinderen en jongeren.
- na 7 dagen bij volwassenen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ifenin en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IFENIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Ifenin behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID's worden genoemd
(niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen) die de pijn, ontsteking en koorts
verminderen.
Ifenin wordt gebruikt om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals
hoofdpijn, waaronder hoofdpijn door
migraine, tandpijn, menstruatiepijn en koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u allergische reacties heeft gehad zoals astma, een loopneus,
jeukende huiduitslag of zwelling
van de lippen, het gezicht, de tong of de keel nadat u geneesmiddelen
heeft gebruikt die
acetylsalicylzuur bevatten (zoals aspirine) of andere geneesmidd

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ifenin 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Tablet van 400 mg:
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep op
één zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, waaronder hoofdpijn t.g.v.
migraine, tandpijn.
Primaire dysmenorroe.
Koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste
effectieve dosis
gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te
controleren (zie rubriek
4.4). Dit product wordt enkel gedurende korte tijd gebruikt, niet
langer dan 7 dagen bij
volwassenen. Indien de symptomen aanhouden of verergeren, dient een
arts te worden
geraadpleegd. Als een kind of adolescent dit geneesmiddel langer dan 3
dagen nodig heeft, of
als de symptomen verergeren, moet een arts geraadpleegd worden.
De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van
de patiënt.
De tablet dient met een glas water te worden ingenomen, tijdens of na
een maaltijd.
_LICHTE TOT MATIGE PIJN EN KOORTS_
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar (≥ 40 kg):_
2020-02-10_Var IA/031
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
200-400 mg toegediend als enkelvoudige dosis of 3-4 maal per dag met
een tussentijd van 4-6
uur. De dosering bij migraine moet zijn: 400 mg als enkelvoudige
dosis, zo nodig 400 mg met
tussenpozen van 4 tot 6 uur.
De maximale dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 1200 mg.
_PRIMAIRE DYSMENORROE_
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar:_
200-400 mg 1-3 maal per dag met een interval van 4-6 uur naargelang
behoefte. De maximale
dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 1200 mg.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
Ifenin 400 mg filmomhulde tabletten mag niet g