Imap 2 mg/ml inj. susp. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluspirileen 12 mg/6 ml

Beschikbaar vanaf:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ATC-code:

N05AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluspirilene

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Fluspirileen 2 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluspirilene

Product samenvatting:

CTI-code: 000996-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 000996-01 - De grootte van de verpakking: 6 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425025990139 - CNK-code: 0050005 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1970-06-01

Bijsluiter

1
_Version 4.2, 04/2021_
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMAP 2 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE
Fluspirileen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imap en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IMAP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Imap is een lang werkend middel voor de behandeling bij volwassenen
van stoornissen in het
gevoelsleven.
Imap is aangewezen bij de langdurige behandeling van stoornissen in
het gevoelsleven die soms
gepaard gaan met een verwarde gedachtengang. Het doel is te voorkomen
dat die stoornissen of de
verwarde gedachtengang opnieuw zouden opduiken.
Imap hoeft slechts eenmaal per week te worden toegediend. Het heeft
vooral een gunstig effect op de
symptomen teruggetrokkenheid, gevoelsvervlakking en gebrek aan
energie, en het bevordert op die
manier het contact met andere mensen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor fluspirileen of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
Als u lijdt aan de ziekte van Pa

Productkenmerken

_Version 4.2, 04/2021_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IMAP 2 mg/mL suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluspirilene 2 mg per mL.
Hulpstof(fen) met bekend effect: benzylacohol..
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De indicatie van Imap is de onderhoudsbehandeling van chronische
psychotische stoornissen bij
volwassenen, met als doel het voorkomen van recidiven.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aflevering gebeurt op medisch voorschrift.
Dosering
De wekelijkse Imap-dosis die een optimale antipsychotische en
psychomotorisch inhiberende werking
heeft, met een minimum aan extrapiramidale bijwerkingen, is
individueel sterk verschillend. Ze bedraagt
gemiddeld 0,5 tot 5 mL (1 tot 10 mg). Een stootdosis kan worden
opgebouwd door gedurende twee tot
drie dagen aanvullende dosissen in te spuiten. Dat gebeurt dan aan de
hand van de bekomen resultaten.
Bij chronisch geagiteerden of in het algemeen bij die patiënten die
continu motorisch geremd dienen te
blijven, kan het nodig zijn Imap tijdelijk met kortere tussenpozen
(b.v. om de 3 dagen) toe te dienen. De
maximale dosis voor volwassenen is 12 mg per week. Tijdens een
onderhoudsbehandeling zal men
streven naar de minimale effectieve dosering door middel van
regelmatige dosisaanpassingen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Imap bij kinderen in de leeftijd
onder 18 jaar is nog
niet vastgesteld.
_Ouderen_
Oudere personen zijn gevoeliger voor de activiteit van neuroleptica.
Daarom is het raadzaam de
begindosis bij hen te verminderen (b.v. door te starten met een halve
dosis).
Wijze van toediening
Imap wordt alleen intramusculair toegediend. Schudden voor gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen of
andere difenylbutylpiperidines.
Imap bevat benzylalcohol (12 mg/mL) dat niet a