IMINEM

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

Имипенем, циластатин

Beschikbaar vanaf:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-code:

J01DH51

INN (Algemene Internationale Benaming):

imipenem, cilastatin

Eenheden in pakket:

prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica staklena, 10x1g

Prescription-type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Geproduceerd door:

ACS DOBFAR S.P.A.

Product samenvatting:

JKL: 0029029

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2022-10-31

Bijsluiter

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
IMINEM, 500 MG/500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
IMIPENEM/CILASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek IMINEM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek IMINEM
3.
Kako se primenjuje lek IMINEM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek IMINEM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK IMINEM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek IMINEM pripada grupi lekova koji se zovu karbapenemski
antibiotici. Ovaj lek ubija široki spektar
bakterija koje uzrokuju infekcije na različitim delovima tela kod
odraslih osoba i dece
uzrasta od godinu dana i starijih.
Vaš lekar Vam je propisao lek IMINEM zato što imate jednu (ili
više) od sledećih vrsta infekcija:

komplikovane infekcije u stomaku

infekcija pluća (zapaljenje pluća)

infekcije koje možete da dobijete tokom ili nakon porođaja

komplikovane infekcije mokraćnih puteva

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Lek IMINEM može da se koristi za lečenje pacijenata koji imaju mali
broj belih krvnih zrnaca i povišenu
telesnu temperaturu za koju se sumnja da je nastala zbog neke
bakterijske infekcije.
Lek IMINEM može da se koristi za lečenje bakterijske infekcije krvi
koja je povezana ili se sumnja da je
povezana sa nekom od gore navedenih infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IMINEM
LEK IMINEM NE SMETE PRIMATI:
�

Productkenmerken

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
IMINEM, 500 mg/500 mg, prašak za rastvor za infuziju
INN: imipenem/cilastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 500 mg imipenema (u obliku imipenem,
monohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku
cilastatin-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži približno 37,5 mg (1,6 mmol) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak bele do skoro bele ili svetlo(bledo)žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek IMINEM je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih
pacijenata i dece uzrasta od godinu
dana i starije (videti odeljke 4.4 i 5.1):

komplikovane intraabdominalne infekcije,

teška pneumonija, uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom
ventilacijom,

infekcije nastale tokom i posle porođaja,

komplikovane infekcije urinarnog trakta,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Lek IMINEM može da se koristi za lečenje pacijenata sa neutropenijom
praćenom
groznicom za koju se sumnja da je posledica neke bakterijske
infekcije.
Lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da je povezana, sa nekom od gore
navedenih infekcija.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporuke za doziranje za lek IMINEM predstavljaju količinu
imipenema/cilastatina
koju treba primeniti.
2 od 15
Dnevna doza leka IMINEM treba da se zasniva na vrsti infekcije i da se
primenjuje u
jednakim podeljenim dozama na osnovu stepena osetljivosti uzročnika
infekcije i funkcije bubrega pacijenta
(videti odeljke 4.4 i 5.1).
_Odrasli pacijenti i adolescenti_
Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥
90 mL/min), preporučuje se sledeći
režim doziranja:
500 mg/500 mg na svakih 6 sati ILI
1000 mg/1000 mg na svakih 8 sati ILI na svakih 6 sati.
Prepo