Imipenem/Cilastatine 500mg/500mg Ranbaxy Poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CILASTATINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; CILASTATINE; IMIPENEM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; IMIPENEM 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Ranbaxy (UK) Limited

ATC-code:

J01DH51

INN (Algemene Internationale Benaming):

CILASTATINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; CILASTATINE; IMIPENEM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; IMIPENEM 0-W

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Imipenem And Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
IMIPENEM/CILASTATINE 500 MG/500 MG RANBAXY POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
(imipenem/cilastatine)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker._ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
WAT IS IMIPENEM/CILASTATINE RANBAXY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS IMIPENEM/CILASTATINE RANBAXY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Imipenem/Cilastatine Ranbaxy behoort tot een groep geneesmiddelen die
carbapenemantibiotica
worden genoemd. Het doodt een breed spectrum van bacteriën (bacillen)
die bij volwassenen en
kinderen van 1 jaar en ouder infecties in verschillende delen van het
lichaam veroorzaken.
BEHANDELING
Uw arts heeft Imipenem/Cilastatine Ranbaxy voorgeschreven omdat u een
(of meerdere) van de
volgende soorten infecties heeft:
• Gecompliceerde infecties in de buikholte
• Infectie van de longen (pneumonie)
• Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt krijgen
• Gecompliceerde urineweginfecties
• Gecompliceerde infecties van de huid en de zachte weefsels.
Imipenem/Cilastatine Ranbaxy kan worden gebruikt bij de behandeling
van patiënten met te
weinig afweercellen in het bloed en met koorts die vermoedelijk wordt
veroorzaakt door een
bacteriële infectie.
Imipenem/Cilastatine Ranbaxy kan

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imipenem/Cilastatine 500 mg/500 mg Ranbaxy poeder voor oplossing voor
infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén flacon bevat 530,1 mg imipenem, overeenkomend met 500 mg
watervrij imipenem en
530,7 mg cilastatinenatrium, overeenkomend met 500 mg cilastatine.
Elke flacon bevat bovendien 37,5 mg (1,63 mmol) natrium.
Na reconstitutie (zie rubriek 6.6) bevat de oplossing 5mg/ml imipenem
en 5mg/ml
cilastatine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot licht geel poeder.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imipenem/Cilastatine Ranbaxy is geïndiceerd voor de behandeling van
de volgende
infecties bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder (zie rubriek
4.4 en 5.1):
• gecompliceerde intra-abdominale infecties
• ernstige pneumonie waaronder nosocomiale en beademingsgerelateerde
pneumonie
• infecties intra- en postpartum
• gecompliceerde urineweginfecties
• gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties.
Imipenem/Cilastatine Ranbaxy kan worden gebruikt bij de behandeling
van
neutropene patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van
een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die samenhangt met, of
vermoedelijk
samenhangt met, een van de bovengenoemde infecties.
De officiële richtlijnen voor passend gebruik van antibiotica moeten
worden gevolgd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen doseringen van Imipenem/Cilastatine Ranbaxy hebben
betrekking op de hoeveelheid toe te dienen imipenem/cilastatine.
De dagelijkse dosering van Imipenem/Cilastatine Ranbaxy hangt af van
het type en de ernst
van de infectie, het (de) geïsoleerde pathogene organisme(n), de
nierfunctie en het
lichaamsgewicht van de patiënt (zie ook rubrieken 4.4 en 5.1).
Volwassenen en adolescenten
Voor patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring van >
70 ml/min/1,73 m
2
)
zijn de aanbevolen doseringsschema�