Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cilastatinenatrium 530 mg - Eq. Cilastatine 500 mg; Imipenemmonohydraat 530 mg - Eq. Imipenem 500 mg
Fresenius Kabi SA-NV
J01DH51
Cilastatin Sodium; Imipenem Monohydrate
500 mg - 500 mg
Poeder voor oplossing voor infusie
Cilastatinenatrium; Imipenemmonohydraat 530 mg
Intraveneus gebruik
Imipenem and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 416595-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350497-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2698017 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-10-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI 500 MG/500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Imipenem/cilastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi behoort tot een groep geneesmiddelen die carbapenemantibiotica worden genoemd. Het doodt een breed spectrum van bacteriën (bacillen) die bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder infecties in verschillende delen van het lichaam veroorzaken. BEHANDELING Uw arts heeft Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi voorgeschreven omdat u een (of meerdere) van de volgende soorten infecties heeft: Gecompliceerde infecties in de buikholte Infectie van de longen (pneumonie) Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt krijgen Gecompliceerde urineweginfecties Gecompliceerde infecties van de huid en de zachte weefsels. Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met te weinig afweercellen in het bloed en met koorts die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi kan worden gebruikt voor het behandelen van een bacteriële injectie in het bloed die gepaard kan gaan met een bovengenoemde soort in Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 500 mg/500 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon/fles bevat imipenemmonohydraat equivalent aan 500 mg imipenemanhydraat en cilastatinenatrium equivalent aan 500 mg cilastatine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke injectieflacon/fles bevat natriumbicarbonaat equivalent aan ongeveer 1,6 mEq natrium (ongeveer 37,6 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot bijna wit of lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - gecompliceerde intra-abdominale infecties - ernstige pneumonie waaronder nosocomiale en beademingsgerelateerde pneumonie - infecties intra- en postpartum - gecompliceerde urineweginfecties - gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties. Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die (vermoedelijk) samenhangt met een van de bovengenoemde infecties. De officiële richtlijnen voor passend gebruik van antibiotica moeten worden gevolgd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen doseringen van Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi hebben betrekking op de hoeveelheid toe te dienen imipenem/cilastatine. De dagelijkse dosering van Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi hangt af van het type van de infectie en wordt gegeven verdeeld in gelijke doses gebaseerd op de mate van gevoeligheid van het (de) pathogene organisme(n) en de nierfunctie van de patiënt (zie ook rubrieken 4.4 en 5.1). Volwassenen en adolescenten Voor patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring van >90 ml/min/) zijn de aanbevolen dosisschema' Lees het volledige document