Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 500 mg - 500 mg inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cilastatinenatrium 530 mg - Eq. Cilastatine 500 mg; Imipenemmonohydraat 530 mg - Eq. Imipenem 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

J01DH51

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Imipenem and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI Extended: 416595-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-04-03

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI 500 MG/500 MG POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INFUSIE
Imipenem/cilastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi behoort tot een groep
geneesmiddelen die
carbapenemantibiotica worden genoemd. Het doodt een breed spectrum van
bacteriën (bacillen) die
bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder infecties in
verschillende delen van het lichaam
veroorzaken.
BEHANDELING
Uw arts heeft Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi voorgeschreven omdat
u een (of meerdere) van de
volgende soorten infecties heeft:

Gecompliceerde infecties in de buikholte

Infectie van de longen (pneumonie)

Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt krijgen

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde infecties van de huid en de zachte weefsels.
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de
behandeling van patiënten met te
weinig afweercellen in het bloed en met koorts die vermoedelijk wordt
veroorzaakt door een
bacteriële infectie.
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi kan worden gebruikt voor het
behandelen van een bacteriële
injectie in het bloed die gepaard kan gaan met een bovengenoemde soort
in

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 500 mg/500 mg poeder voor
oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon/fles bevat imipenemmonohydraat equivalent aan 500
mg imipenemanhydraat en
cilastatinenatrium equivalent aan 500 mg cilastatine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke injectieflacon/fles bevat natriumbicarbonaat equivalent aan
ongeveer 1,6 mEq natrium (ongeveer
37,6 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot bijna wit of lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi is geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties bij
volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder (zie rubrieken 4.4 en
5.1):
-
gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
ernstige pneumonie waaronder nosocomiale en beademingsgerelateerde
pneumonie
-
infecties intra- en postpartum
-
gecompliceerde urineweginfecties
-
gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties.
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropene
patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een
bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die (vermoedelijk)
samenhangt met een van de
bovengenoemde infecties.
De officiële richtlijnen voor passend gebruik van antibiotica moeten
worden gevolgd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen doseringen van Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi
hebben betrekking op de
hoeveelheid toe te dienen imipenem/cilastatine.
De dagelijkse dosering van Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi hangt
af van het type van de infectie
en wordt gegeven verdeeld in gelijke doses gebaseerd op de mate van
gevoeligheid van het (de)
pathogene organisme(n) en de nierfunctie van de patiënt (zie ook
rubrieken 4.4 en 5.1).
Volwassenen en adolescenten
Voor patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring van >90
ml/min/) zijn de aanbevolen
dosisschema'