ImipenemCilastatin Kabi

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

Имипенем, циластатин

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

J01DH51

INN (Algemene Internationale Benaming):

imipenem, cilastatin

Dosering:

500mg+500mg

farmaceutische vorm:

prašak za rastvor za infuziju

Eenheden in pakket:

prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica staklena, 10x1g

klasse:

SZ

Prescription-type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Geproduceerd door:

ACS DOBFAR S.P.A.

Product samenvatting:

JKL: 0029601

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2021-10-18

Bijsluiter

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
IMIPENEM/CILASTATIN KABI, 500 MG/500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU
IMIPENEM, CILASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Imipenem/Cilastatin Kabi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Imipenem/Cilastatin Kabi
3.
Kako se primenjuje lek Imipenem/Cilastatin Kabi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Imipenem/Cilastatin Kabi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK IMIPENEM/CILASTATIN KABI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Imipenem/Cilastatin Kabi
pripada grupi lekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. Ovaj lek
uništava širok spektar bakterija koje uzrokuju infekcije na
različitim delovima tela kod odraslih osoba i dece
uzrasta od godinu dana i starijih.
Vaš lekar Vam je propisao lek Imipenem/Cilastatin Kabi
zato što imate jednu (ili više) od sledećih vrsta
infekcija:

komplikovane infekcije u stomaku

infekcija pluća (zapaljenje pluća)

infekcije koje možete da dobijete tokom porođaja ili nakon porođaja

komplikovane infekcije mokraćnih puteva

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Lek Imipenem/Cilastatin Kabi
može da se koristi za lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih
krvnih
zrnaca i povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je
posledica neke bakterijske infekcije.
Lek Imipenem/Cilastatin Kabi može da se koristi za lečenje
bakteri

Productkenmerken

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Imipenem/Cilastatin Kabi, 500 mg/500 mg, prašak za rastvor za
infuziju
INN: imipenem/cilastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 500 mg imipenema (u obliku imipenem,
monohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku
cilastatin-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži približno 37,6 mg (1,6 mmol) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak bele do skoro bele ili svetlo(bledo)žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Imipenem/Cilastatin Kabi je indikovan za lečenje sledećih
infekcija kod odraslih pacijenata i dece
uzrasta od godinu dana i starije (videti odeljke 4.4 i 5.1):

komplikovane intraabdominalne infekcije,

teška
pneumonija,
uključujući
bolničku
pneumoniju
i
pneumoniju
povezanu
sa
mehaničkom
ventilacijom,

infekcije nastale tokom i posle porođaja,

komplikovane infekcije urinarnog trakta,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Lek
Imipenem/Cilastatin
Kabi
može
da
se
koristi
za
lečenje
pacijenata
sa
neutropenijom
praćenom
povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica
neke bakterijske infekcije.
Lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da je povezana, sa nekom od gore
navedenih infekcija.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporuke za doziranje leka Imipenem/Cilastatin Kabi
predstavljaju količinu imipenema/cilastatina koju
treba primeniti.
2 od 15
Dnevna doza leka Imipenem/Cilastatin Kabi
treba da se zasniva na vrsti infekcije i da se primenjuje u
jednakim podeljenim dozama na osnovu stepena osetljivosti uzročnika
infekcije i funkcije bubrega pacijenta
(videti odeljke 4.4 i 5.1).
_Odrasli pacijenti i adolescenti_
Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥
90 mL/min), preporučuje se sledeći
režim doziranja: