Imodium 0,2 mg/ml drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; ETHANOL 73 µg/ml ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; RODE BESSENSMAAKSTOF ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; ETHANOL 73 µg/ml ; FRAMBOZENSMAAKSTOF 50957/C ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; RODE BESSENAROMA 502.215/A ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); ETHANOL 73 µg/ml; FRAMBOZENSMAAKSTOF 50957/C; GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PONCEAU 4R (E 124); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); RODE BESSENAROMA 502.215/A; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1980-04-09

Bijsluiter

PIL
April 2022
Imodium drank
v11.0_b10.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM_ _0,2 MG/ML DRANK
_Loperamidehydrochloride _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imodium en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMODIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Imodium bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk
voortstuwende bewegingen van
de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van Imodium
tegen diarree. Imodium werkt
alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Imodium stopt
diarree meestal binnen enkele uren.
Imodium wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
_ACUTE_
diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
_CHRONISCHE_
diarree is langdurig.
Imodium wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het behandelt
niet de oorzaak van de
diarree. Als de oorzaak van de diarree bekend is, dient deze oorzaak
te worden behandeld.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
sto

Productkenmerken

SPC
December 2022
Imodium 2 mg
v20.0_b18.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium 2 mg harde capsules
Imodium 0,2 mg/ml drank
Imodium Instant smelttablet 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Capsule: elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg lactose.
Drank: elke ml bevat 0,2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
elke
ml
bevat
0,1
mg
cochenillerood
(E124),
0,72
mg
methylparahydroxybenozaat (E218), 0,08 mg propylparahydroxybenzoaat
(E216), 0,073 mg ethanol en
0,09858 mg propyleenglycol.
Orodispergeerbare tablet: elke tablet bevat 2 mg
loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam
(E951), overeenkomend met 0,42 mg
fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule. Wit poeder in een groen/donkergrijze capsule.
Drank. Helder rode, licht viskeuze oplossing.
Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte, ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Capsules en orodispergeerbare tabletten
mogen niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 8 jaar, voor
kinderen van 2 tot 8 jaar is de drank
aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8-17 JAAR: _
Orodispergeerbare tabletten:
De Imodium Instant smelttablet moet op de tong geplaatst worden. De
tablet valt binnen enkele
seconden op de tong uiteen en wordt met het speeksel doorgeslikt. De
tablet kan dan ook zonder
vloeistof worden ingenomen.
Capsules
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg) voor
volwassenen en 1 capsule of tablet
(2 mg) voor kinderen. Daarna 1 capsule of tablet (2 mg) na