Imodium Duo 2 mg/125 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk ; SIMETICON SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-code:

A07DA53

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk ; SIMETICON SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; KUNSTMATIGE VANILLE SMAAKSTOF 598.536 TP05.51 FIRMENICH ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARINEZUUR (E 570), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; KUNSTMATIGE VANILLE SMAAKSTOF 598.536 TP05.51 FIRMENICH ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARINEZUUR (E 570), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; KUNSTMATIGE VANILLE SMAAKSTOF 598.536 TP05.51 FIRMENICH ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); BENZYLALCOHOL (E 1519); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); KUNSTMATIGE VANILLE SMAAKSTOF 598.536 TP05.51 FIRMENICH; MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

2007-04-12

Bijsluiter

PIL
Oktober 2023
Imodium Duo
v21.0_b20.2
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM DUO 2 MG/125 MG, TABLETTEN
Loperamidehydrochloride
Simeticon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imodium Duo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMODIUM DUO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De tabletten bevatten twee werkzame stoffen:
−
Loperamidehydrochloride; dit helpt diarree te verminderen door een
overactieve darm te
vertragen. Het helpt het lichaam ook om meer water en mineralen uit de
darm op te nemen.
−
Simeticon; dit breekt de gasbellen af (verspreidt de hoeveelheid lucht
die in de darmen wordt
vastgehouden) die krampen en winderigheid veroorzaken.
De tabletten worden gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12
jaar en ouder voor de
behandeling van een kortdurende aanval van diarree, wanneer deze samen
optreedt met
verschijnselen zoals buikkrampen, een opgeblazen gevoel en
winderigheid.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
−
bij kinderen jonger dan 12 jaar.
−
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in

Productkenmerken

SPC
April 2023
Imodium Duo
v20.0_b19.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium Duo 2 mg/125 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: loperamidehydrochloride 2 mg en simeticon
equivalent aan 125 mg dimeticon.
Hulpstoffen met bekend effect.
Elk tablet bevat minder dan 0,026 mg benzylalcohol en minder dan 4,4
mg maltodextrine (bevat
glucose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten, niet omhuld
De tabletten zijn wit, capsulevormig met de inscriptie "IMO" aan één
zijde en aan de andere zijde “2”
en “125” gescheiden door een lijn. Deze lijn is niet bedoeld om de
tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imodium Duo is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
acute diarree bij volwassenen
en adolescenten ouder dan 12 jaar, wanneer deze acute diarree gepaard
gaat met klachten die het
gevolg zijn van ‘lucht in de darmen’, zoals een opgeblazen gevoel,
krampen of winderigheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen vanaf 18 jaar _
Beginnen met twee tabletten, daarna één tablet na elke losse
stoelgang. Er mogen niet meer dan 4
tabletten per dag genomen worden, gedurende ten hoogste 2 dagen.
_Adolescenten tussen 12 en 18 jaar _
Beginnen met één tablet, daarna één tablet na elke losse
stoelgang. Er mogen niet meer dan 4 tabletten
per dag genomen worden, gedurende ten hoogste 2 dagen.
_Pediatrische patienten _
Imodium Duo mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar
(zie rubriek 4.3).
_Gebruik bij ouderen _
Er is geen aanpassing van de dosis vereist voor ouderen.
_Gebruik bij nierfalen _
De dosis hoeft niet te worden aangepast bij patienten met nierfalen.
SPC
April 2023
Imodium Duo
v20.0_b19.0
2
_Gebruik bij leverinsufficiëntie _
Hoewel er geen farmacokinetische gegevens beschikbaar zijn voor
patiënten met leverinsufficiëntie,
moet Imodium Duo voorzichtig gebruikt worden bij deze patiënten
vanwege het verminde