Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Loperamidehydrochloride 2 mg
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
A07DA03
Loperamide Hydrochloride
2 mg
Orodispergeerbare tablet
Loperamidehydrochloride 2 mg
Oropharyngeaal gebruik
Loperamide
CTI-code: 181422-01 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1303338 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 181422-02 - De grootte van de verpakking: 60 (6 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1303346 - Levering wijze: Vrije aflevering; 181422-03
Gecommercialiseerd: Ja
1997-04-01
PIL Juli 2023 Imodium Instant v17.0_b16.0 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMODIUM INSTANT 2 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN Loperamidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imodium Instant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMODIUM INSTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Imodium Instant orodispergeerbare tabletten zijn snel oplosbare smelttabletten om op de tong te leggen en met het speeksel door te slikken. Imodium Instant is een snel werkend middel tegen diarree. Imodium Instant is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van plotseling optredende of langdurige diarree. Imodium Instant kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree. Imodium Instant is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te helpen behandelen bij volwassenen vanaf 18 jaar die door een arts werden gediagnosticeerd met het prikkelbaredarmsyndroom. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; - bij kinderen onder de 6 jaar; - in alle gevallen Lees het volledige document
SPC April 2023 Imodium v20.0_b19.0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imodium 2 mg harde capsules Imodium Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imodium harde capsules: Een capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg lactosemonohydraat. Imodium Instant orodispergeerbare tabletten: Een orodispergeerbare tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E 951), overeenkomend met 0,42 mg fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule: wit poeder in een groen/donkergrijze capsule. Orodispergeerbare tablet: witte tot gebroken witte, ronde, gevriesdroogde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - De symptomatische behandeling van acute diarree, inbegrepen periodes van acute diarree bij volwassenen vanaf 18 jaar met prikkelbaredarmsyndroom en voorafgaand gediagnosticeerd door een arts. - De symptomatische behandeling van chronische diarree van diverse oorsprong. - Imodium kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree (‘turista’). Bij deze indicatie moet een behandeling van 2 dagen volstaan. Enkel bij koorts en bloed in de stoelgang stelt men het gebruik ervan liever uit tot de oorzakelijke kiem bekend is. Imodium is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Imodium is geen aanvangstherapie bij ernstige diarree die gepaard gaat met vocht- en elektrolytenverlies. Meer specifiek bij zuigelingen en kinderen, zal de voorkeur worden gegeven dit verlies te compenseren via parenterale of orale weg. _Volwassenen en kinderen boven de 18 jaar (capsules, orodispergeerbare tabletten)_ Periodes van acute diarree geassocieerd met prikkelbare darmsyndroom: De dosis bedraagt 2 capsules of 2 orodispergeerbare tabletten per dag (4 mg) Lees het volledige document