Impromen 2 mg/ml druppels opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bromperidol 2 mg/ml; Melkzuur 2,4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ATC-code:

N05AD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bromperidol

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

Bromperidol 2 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bromperidol

Product samenvatting:

CTI-code: 116042-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025990207 - CNK-code: 0048017 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 116042-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1980-12-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
{A08E6E78-1400-C2F8-92B6-
7AFB0677C693}_BPRHealth_0.file
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMPROMEN, 2 MG/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Bromperidol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Impromen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMPROMEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Middel tegen waanvoorstellingen en zinsbegoochelingen.
Impromen is aangewezen bij volwassenen van 18 jaar of ouder:
-
Bij de behandeling van stoornissen in het gevoelsleven die soms
gepaard gaan met een
verwarde gedachtengang.
-
Als symptomen zoals teruggetrokkenheid en gebrek aan energie op de
voorgrond treden.
Impromen bevordert het contact met andere mensen en vergemakkelijkt op
die manier een hernieuwde
inschakeling in de maatschappij.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U voelt zich abnormaal suf ten gevolge van een ziekte of het gebruik
van geneesmiddelen of
alcohol.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U lijdt aan ernstige zwaarmoedigheid.
Raadpleeg in geval van twijfel uw arts.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDD

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
{908E6E78-0400-CC5C-BFC6-
36F40C145869}_BPRHealth_0.file
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IMPROMEN 2 mg/mL druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml (= 20 druppels) druppels voor oraal gebruik bevat 2 mg
bromperidol.
Hulpstoffen met gekend effect: propylparahydroxybenzoaat (E216) (0,05
mg/mL) en
methylparahydroxybenzoaat (E218) (0,5 mg/mL).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Waanvoorstellingen en hallucinaties bij schizofrenie bij volwassenen
van 18 jaar of ouder. Impromen
is in het bijzonder aangewezen bij patiënten bij wie negatieve
symptomen deel uitmaken van het
klinisch beeld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij lichte tot matige psychotische toestanden:
De dagdosis (voor volwassenen) moet voor iedere patiënt individueel
worden vastgesteld. Men start
daarbij met lage doses. De optimale dosis ligt meestal tussen 1 en 15
mg (gemiddeld 5 mg), eenmaal
per dag.
Bij zwaardere psychotische toestanden:
Het opbouwen van de stootdosis kan per dag gebeuren. Vierentwintig uur
na een toediening kan het
effect op de hallucinaties en waandenkbeelden worden geëvalueerd. Zo
kan de stootdosis in een drietal
dagen worden bereikt. Indien agitatie en angst een bijkomend acuut
probleem vormen, kan een deel
van de medicatie door haloperidol of droperidol worden vervangen.
Bij de "refractaire" chronische psychoticus:
Na een geleidelijk opgevoerde dosering (1ste week: 10 mg Impromen per
dag oraal; 2de week: 20 mg
per dag; 3de week: 30 mg per dag enz. tot een dosis van maximaal 50 mg
per dag) houdt men die
bereikte dosis 2 tot 3 maanden aan. Nadien wordt de dosis weer
verlaagd door per week de dagelijkse
dosis met 10 mg te verminderen tot een dosis waarbij de patiënt goed
blijft functioneren. Na het
instellen van een behandeling en het verkrijgen van een voldoende
therapeutisch resultaat zal, door