Indapamide Unichem 2,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Unichem Laboratories Limited Studio 8b, Ard Gaoithe Commercial Centre, Ard Gaoithe Business Park, Cashel Road E91 V2N8 CLONM

ATC-code:

C03BA11

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Indapamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

____________________________________________________________________________________________________
_
RVG 25749
1
October 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INDAPAMIDE UNICHEM 2,5 MG, TABLETTEN
indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Indapamide Unichem 2,5 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS INDAPAMIDE UNICHEM 2,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen.
Het is een tablet die indapamide bevat als werkzaam bestanddeel.
Indapamide is een diureticum (plasmiddel). De meeste diuretica
vergroten de hoeveelheid urine die de
nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica
want dit middel leidt slechts tot
een lichte toename van de urineproductie.
Daarnaast maakt indapamide de bloedvaten wijder zodat het bloed er
makkelijker doorheen stroomt.
Dit helpt de bloeddruk te verlagen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor indapamide of enige andere sulfonamide of een
van de andere stoffen die in
dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van
d

Productkenmerken

RVG 25749
1
October 2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Indapamide Unichem 2,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,5 mg indapamide
Hulpstof met bekend effect: 82,75 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tabletten zijn wit en rond, met een diameter van 6 mm en aan één
kant de inscriptie ‘I 2.5’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Één tablet (2,5 mg) per dag, bij voorkeur 's morgens in te nemen.
Bij onvoldoende bloeddrukdaling na
twee maanden wordt een combinatie met andere antihypertensiva
(β-blokkers, calcium antagonists of
renine-angiotensine-systeem antagonisten) aanbevolen, waardoor de
dosis van de afzonderlijke
componenten laag kan worden gehouden.
_ _
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 4.4): _
De behandeling vormt een contra-indicatie bij ernstige
nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan
30 ml/min).
Thiazide en verwante diuretica zijn uitsluitend volledig werkzaam
wanneer de nierfunctie normaal of
slechts minimaal beperkt is.
_Ouderen (zie rubriek 4.4): _
Bij ouderen moet deze plasmacreatinine worden aangepast naar leeftijd,
gewicht en geslacht. Oudere
patiënten kunnen met Indapamide Unichem 2,5 mg, tabletten worden
behandeld als de nierfunctie
normaal of slechts minimaal beperkt is.
_Patiënten met beperkte leverfunctie (zie rubriek 4.3 en 4.4): _
De behandeling vormt een contra-indicatie bij patiënten met een
ernstig beperkte leverfunctie.
_Pediatrische patiënten: _
Indapamide Unichem 2,5 mg, tabletten wordt niet aanbevolen voor het
gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en
werkzaamheid.
RVG 25749
2
October 2023
Wijze van toediening
Oraal gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen) of sulfamideverbindingen
- E