Indometacine Apotex 50 mg, zetpillen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDOMETACINE;

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV

ATC-code:

M01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDOMETACINE;

farmaceutische vorm:

Zetpil

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Indometacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET;

Bijsluiter

INDOMETACINE APOTEX 50/100 MG
Module 1.3.1.3
RVG 16521/16522
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 9
1.3.1.3 BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
INDOMETACINE APOTEX 50/100 MG, ZETPILLEN
indometacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Indometacine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS INDOMETACINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDELGEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Indometacine behoort tot de groep van de zogenaamde niet-steriode
ontstekingsremmende middelen
(NSAID's). Deze middelenwerken ontstekingsremmend, pijnstillend en
koortsverlagend.
Gebruiken bij:
-
reuma
-
niet ontstekingsachtige gewrichtsaandoeningen (met name in de heup)
-
ontsteking en verstijving van de wervels
-
jicht
-
bij bepaalde ontstekingen van het bewegingsapparaat (slijmbeurs,
pezen, peesschede)
-
pijn en zwelling bij kneuzingen, botbreuken en operaties aan het
bewegingsapparaat
-
menstruatieklachten, als de klachten ernstig genoeg zijn om het
gebruik van indometacine te
-
rechtvaardigen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden o

Productkenmerken

INDOMETACINE APOTEX 50/100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 16521/16522
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 12
1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Indometacine Apotex 50 mg, zetpillen
Indometacine Apotex 100 mg, zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Indometacine Apotex 50 mg bevat per zetpil 50 mg indometacine
Indometacine Apotex 100 mg bevat per zetpil 100 mg indometacine
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen
De zetpillen zijn wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCH INDICATIES
- reumatoïde arthritis
- arthrosis deformans
- spondylitis ankylopoetica
- jicht
- acute aandoeningen van het bewegingsapparaat (bursitis, tendinitis,
synovitis, tendovaginitis,
lumbago)
- pijn en oedeem na orthopedische operatieve ingrepen en na repositie
en immobiliteit van breuken en
ontwrichting
- primaire dysmenorroe als de klachten ernstig genoeg zijn om het
gebruik van een antiflogisticum te
rechtvaardigen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
Deze dient individueel te worden aangepast, al naar gelang de reacties
en tolerantie van de patiënt.
Volwassenen:
De aanbevolen dosering is 50 tot 200 mg per dag in verdeelde doses en
dient aan de individuele
reactie en tolerantie van de patiënt te worden aangepast.
In tegenstelling tot bepaalde andere krachtige antireumatica is een
initiële hoge "oplaad-dosis" van
INDOMETACINE APOTEX 50/100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 16521/16522
SPC
Version 2017_06
Page 2 of 12
indometacine niet nodig. Bij chronische reumatische aandoeningen
krijgt men maximale resultaten en
minimale bijwerkingen door de therapie met lage doses in te stellen,
deze zo nodig geleidelijk te
verhogen en de therapie voldoende lang voort te zetten (aanbevolen
wordt tot 1 maand).
Bij patiënten met aanhoudende na