Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDOMETACINE 25 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
M01AB01
INDOMETACINE 25 mg/stuk
Capsule, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Indometacin
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _INDOMETACINE CF 25 MG, capsules_ _RVG 55652 _ indometacine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-10 AUTHORISATION CM: AO REV. 12.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT INDOMETACINE CF 25 MG, CAPSULES indometacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Indometacine CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INDOMETACINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Indometacine werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend. Deze effecten worden in het lichaam bereikt door remming van het prostaglandinesynthetase. Indometacine wordt snel in het lichaam opgenomen. _Te gebruiken bij _ - Gewrichtsreuma - Gewrichtsslijtage, slijtage van het heupgewricht - Reuma-achtige ontstekingen van de wervelgewrichten die uiteindelijk leiden tot verbening en verstijving van de ruggengraat - Jicht of een acute aanval van jicht - Acute aandoeningen van het bewegingsapparaat zoals slijmbeursontsteking, peesontsteking, ontsteking van de peesschede of ontsteking van de gewrichtskapsels - Spit - Ontsteking na chirurgische ingrepen zoals het zetten van Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _INDOMETACINE CF 25 MG, capsules _ _RVG 55652 _ _indometacine _ 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-10 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 13.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indometacine CF 25 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indometacine CF 25 mg, capsules bevatten per capsule 25 mg indometacine. Hulpstoffen met bekend effect: Lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard Ivoorkleurige, opake capsule maat 3, met opdruk “25 mg”, gevuld met een wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Indometacine kan worden toegepast voor de behandeling van de actieve stadia van: • Reumatoïde artritis. • Arthrosis deformans, waaronder coxartrose. • Spondylitis ankylopoetica. • Jicht (acute jichtaanval). Indometacine kan eveneens worden toegepast bij: • Acute aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis. • Acuut (spit) en chronisch lumbago. • Niet bacteriële ontsteking, pijn en oedeem na orthopedisch-chirurgische ingrepen, repositie en immobilisatie bij fracturen en ontwrichtingen. • Pijn in verband met primaire dysmenorroe, als de klachten ernstig genoeg zijn om het gebruik van een prostaglandinesynthetaseremmer te rechtvaardigen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ De aanbevolen dosering indometacine is 50 tot 200 mg per dag in verdeelde doses en dient aan de individuele reactie en tolerantie van de patiënt te worden aangepast. In tegenstelling tot bepaalde andere krachtige antireumatica, is een initiële hoge "oplaaddosis" van indometacine niet nodig. Bij chronische reumatische aandoeningen krijgt men maximale resultaten en minimale bijwerkingen door de therapie met lage doses (twee à driemaal daags 25 mg) te beginnen, Centrafarm B.V., Bre Lees het volledige document