Indometacine zetpil CF 100 mg, zetpillen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDOMETACINE 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

M01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDOMETACINE 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET,

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Indometacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_INDOMETACINE ZETPIL CF 50 MG, zetpillen _
_INDOMETACINE ZETPIL CF 100 MG, zetpillen_
_RVG 55879 _
_RVG 55712_
indometacine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-10
AUTHORISATION
CASE MANAGER
AO
REV. 14.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INDOMETACINE ZETPIL CF 50 MG, ZETPILLEN
INDOMETACINE ZETPIL CF 100 MG, ZETPILLEN
indometacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Indometacine zetpil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INDOMETACINE ZETPIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Werking _
Indometacine werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en
koortsverlagend. Deze effecten worden in het
lichaam bereikt door remming van het prostaglandinesynthetase.
Indometacine wordt snel in het
lichaam opgenomen.
_Te gebruiken bij _
-
gewrichtsreuma
-
gewrichtsslijtage, slijtage van het heupgewricht
-
reuma-achtige ontstekingen van de wervelgewrichten die uiteindelijk
leiden tot verbening en
verstijving van de ruggengraat
-
jicht of een acute aanval van jicht
-
acute aandoeningen van het bewegingsapparaat zoals
slijmbeursontsteking, pees

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_INDOMETACINE ZETPIL CF 50 MG, zetpillen _
_INDOMETACINE ZETPIL CF 100 MG, zetpillen _
_RVG 55879 _
_RVG 55712 _
_indometacine _
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-10
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 12.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Indometacine zetpil CF 50 mg, zetpillen
Indometacine zetpil CF 100 mg, zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Indometacine zetpil CF 50 mg en 100 mg, zetpillen bevatten per zetpil
50 mg respectievelijk 100 mg
indometacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen
Torpedovormige zetpil, wit of bijna wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Indometacine kan worden toegepast voor de behandeling van de actieve
stadia van:
•
Reumatoïde artritis.
•
Arthrosis deformans, waaronder coxartrose.
•
Spondylitis ankylopoetica.
•
Jicht (acute jichtaanval).
Indometacine kan eveneens worden toegepast bij:
•
Acute aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals bursitis,
tendinitis, synovitis,
tenosynovitis.
•
Acuut (spit) en chronisch lumbago.
•
Niet bacteriële ontsteking, pijn en oedeem na
orthopedisch-chirurgische ingrepen, repositie en
immobilisatie bij fracturen en ontwrichtingen.
•
Pijn in verband met primaire dysmenorroe, als de klachten ernstig
genoeg zijn om het gebruik
van een prostaglandinesynthetaseremmer te rechtvaardigen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De aanbevolen dosering indometacine is 50 tot 200 mg per dag in
verdeelde doses en dient aan de
individuele reactie en tolerantie van de patiënt te worden aangepast.
In tegenstelling tot bepaalde andere krachtige antireumatica, is een
initiële hoge "oplaaddosis" van
indometacine niet nodig. Bij chronische reumatische aandoeningen
krijgt men maximale resultaten en
minimale bijwerkingen door de therapie met lage doses (twee à
driemaal