Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tinzaparinenatrium 10000 anti-Xa E/0,5 ml
Leo Pharma SA-NV
B01AB10
Tinzaparin Sodium
8000 IU Anti-Xa/0,4 ml
Oplossing voor injectie
Tinzaparinenatrium 20000 anti-Xa U/ml
Subcutaan gebruik
Tinzaparin
CTI-code: 473235-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473235-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-04-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INNOHEP 8.000 IE ANTI-XA/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP 10.000 IE ANTI-XA/0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP 12.000 IE ANTI-XA/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP 14.000 IE ANTI-XA/0,7 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP 16.000 IE ANTI-XA/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP 18.000 IE ANTI-XA/0,9 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE _(Tinzaparine natrium)_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is innohep en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INNOHEP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Innohep is een bloedverdunnend geneesmiddel dat het natuurlijke vermogen van het bloed om te stollen (coaguleren), remt. - innohep wordt gebruikt om bloedstolsels te behandelen en om te voorkomen dat verdere bloedstolsels worden gevormd bij volwassenen. Neem contact op met een arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft een heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT), of heeft dit i Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL innohep 8.000 IE anti-Xa/0,4 ml oplossing voor injectie innohep 10.000 IE anti-Xa/0,5 ml oplossing voor injectie innohep 12.000 IE anti-Xa/0,6 ml oplossing voor injectie innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml oplossing voor injectie innohep 16.000 IE anti-Xa/0,8 ml oplossing voor injectie innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING innohep 8.000 IE anti-Xa/0,4 ml : Tinzaparine natrium 8.000 IE anti-Xa innohep 10.000 IE anti-Xa/0,5 ml : Tinzaparine natrium 10.000 IE anti-Xa innohep 12.000 IE anti-Xa/0,6 ml : Tinzaparine natrium 12.000 IE anti-Xa innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml : Tinzaparine natrium 14.000 IE anti-Xa innohep 16.000 IE anti-Xa/0,8 ml : Tinzaparine natrium 18.000 IE anti-Xa innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml : Tinzaparine natrium 18.000 IE anti-Xa Hulpstoffen met bekend effect: Natrium metabisulfiet (1,83 mg/ml) en natrium (tot 40 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie, in voorgevulde spuiten 1 ml spuit met een kleurloze of stro-kleurige vloeistof, vrij van troebelheid en van deeltjes die bezinken bij bewaren. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van veneuze trombose en van trombo-embolische aandoeningen waaronder diep veneuze trombose en longembolie bij volwassenen. Langdurige behandeling van veneuze trombo-embolie en preventie van recidieven bij volwassen patiënten met actieve kanker. Voor sommige patiënten met longembolie (bijvoorbeeld die met ernstige hemodynamische instabiliteit) kan een alternatieve behandeling, zoals chirurgie of trombolyse, aangewezen zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van volwassenen_ 175 IE anti-Xa/kg lichaamsgewicht 1 x/dag via subcutane inspuiting gedurende minstens 6 dagen en tot een gepaste orale anticoagulatie is ingesteld. 1/10 Samenvatting van de Productkenmerken _Langdurige behandeling van volwassen patiënten met acti Lees het volledige document