Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloride 0,12 g; Chloorhexidinedigluconaat 0,0031 g
Melisana SA-NV
D08AC02
Chlorhexidine Digluconate; Lidocaine Hydrochloride
20 mg/ml - 0,5 mg/ml
Gel
Chloorhexidinedigluconaat 0.5 mg/g; Lidocaïnehydrochloride 0.23 g
Uretraal gebruik
Chlorhexidine; N01BB52 Lidocaine, Combinations
CTI-code: 091646-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 11 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 091646-01 - De grootte van de verpakking: 11 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 091646-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 11 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0049742 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1974-04-01
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELISANA NV Kareelovenlaan 1 B-1140 Brussel INSTILLAGEL 0,12 G/0,0031 G GEL INSTILLAGEL 0,23 G/0,0057 G GEL Variation type IA C.I.Z: change address FAGG Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INSTILLAGEL 0,12 G/0,0031 G GEL INSTILLAGEL 0,23 G/0,0057 G GEL Lidocaïne hydrochloride Chloorhexidinegluconaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Instillagel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INSTILLAGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Instillagel is een glijmiddel met lokaal verdovingsmiddel dat gebruikt wordt bij het inbrengen van sondes en instrumenten in de urologie (onderzoek en behandeling van de urinewegen en de mannelijke geslachtsdelen), gynaecologie, chirurgie en verdoving (anesthesie). Het is aangewezen bij: - het inbrengen of vervangen van een catheter en het aanbrengen van sondes in de urinebuis of in de blaas - uitzettingen van de urinebuis - kijkoperaties in de urinebuis - alle soorten kijkonderzoeken, zelfs in de operatiezaal - vernieuwing van fistelsondes - alle andere ingrepen waarbij men een glijmiddel zou kunnen nodig hebben dat lokale verdovende e Lees het volledige document
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA NV Kareelovenlaan 1 B-1140 Brussel INSTILLAGEL 0,12 G/0,0031 G GEL INSTILLAGEL 0,23 G/0,0057 G GEL Variation type IA C.I.Z: change address FAGG Pagina 1 van 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INSTILLAGEL 0,12 G/0,0031 G GEL INSTILLAGEL 0,23 G/0,0057 G GEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén spuit van 6 ml gel bevat: 125,39 mg lidocainehydrochloride en 3,13 mg chloorhexidinegluconaat als werkzame stoffen. Eén spuit van 11 ml gel bevat: 229,89 mg lidocainehydrochloride en 5,75 mg chloorhexidinegluconaat als werkzame stoffen. Hulpstoffen met bekend effect: Eén spuit van 6 ml gel bevat 0,0038 g methylparahydroxybenzoaat (E218), 0,0016 g propylparahydroxybenzoaat (E216), 3,1348 g propyleenglycol (E1520). Eén spuit van 11 ml gel bevat 0,0069 g methylparahydroxybenzoaat (E218), 0,0029 g propylparahydroxybenzoaat (E216), 5,7471 g propyleenglycol (E1520) . De hoeveelheid propyleenglycol in elk type spuit komt overeen met 522,5 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Voorgevulde spuit met 6 ml of 11 ml steriele gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Catheterisaties en urethrale/vesicale sonderingen, urethrale uitzettingen, urethroscopieën alsook bij alle soorten endoscopieën zelfs in de operatiezaal, vernieuwing van fistelsondes en overal elders waar men een glijmiddel zou kunnen nodig hebben, dat lokale anesthetische eigenschappen bezit (gynaecologie, chirurgie, anesthesie). Instillagel is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering a) Urethrale en vesicale sondering: Instilleer 6 à 11 ml. b) Urethroscopie en cytoscopie: Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA NV Kareelovenlaan 1 B-1140 Brussel INSTILLAGEL 0,12 G/0,0031 G GEL INSTILLAGEL 0,23 G/0,0057 G GEL Variation type IA C.I.Z: change address FAGG Pagina 2 van 7 Voor transuret Lees het volledige document