Intralipid 20 % inf. emuls. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glycine Max - Glycine Soja, Olie, Gezuiverd 20 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA02

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Fat Emulsions

Product samenvatting:

CTI Extended: 231716-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-01-28

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INTRALIPID 20%– EMULSIE VOOR INFUSIE
Gezuiverde sojaolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Intralipid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INTRALIPID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
INTRALIPID is een vetemulsie bestemd voor intraveneuze toediening en
verkrijgbaar in glazen flessen en polypropyleen
zakken.
INTRALIPID is een vetemulsie die het lichaam krijgt toegediend via een
infuus.
INTRALIPID is ontworpen om de calorie aanvoer te verzorgen via
parenterale weg wanneer de orale of enterale voeding
onmogelijk of onvoldoende is.
INTRALIPID wordt gebruikt om essentiële vetzuren aan te brengen ter
preventie en behandeling van essentiële
vetzurendeficiëntie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

ernstig verhoogde concentraties van vet in het bloed

ernstig verminderde werking van de lever

neiging tot bloeden

ernstige problemen met de bloedstolling

recente beroerte, in het bijzonder als dit het gevolg is van één van
beide of beide voorgaand

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
INTRALIPID 20 % emulsie voor infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per liter bevat
INTRALIPID 20 %
Gezuiverde sojaolie 200 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor infusie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calorie-aanvoer via parenterale weg wanneer de orale of enterale
voeding onmogelijk of
onvoldoende is.
Aanbrengen van essentiële vetzuren: het toedienen van INTRALIPID kan
geïndiceerd zijn in de
preventie en behandeling van essentiële vetzurendeficiëntie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De initiële dosis mag niet meer dan 1 g sojaolie per kg
lichaamsgewicht per dag bedragen, deze
kan nadien verhoogd worden tot 2 en indien nodig tot 3 g/kg en per
dag.
Bij de volwassenen wordt het aanbevolen de toediening te starten met
een snelheid van 10
druppels per minuut gedurende de eerste 10 minuten, nadien 20 druppels
per minuut gedurende
de volgende 20 minuten en tenslotte het ritme verhogen tot 40 druppels
per minuut voor
INTRALIPID 20 %.
De duur van de toediening zal tenminste 5 tot 7 uur bedragen voor
INTRALIPID 20 % 500 ml.
_Pediatrische patiënten_
De aanbevolen standaarddosering bij kinderen bedraagt 1-2 g vet per kg
lichaamsgewicht per
dag, overeenkomend met 5-10 ml Intralipid 20%. De snelheid van infusie
mag niet hoger zijn dan
0.17g triglyceriden/kg lichaamsgewicht/uur (4g in 24uur). Bij
prematuren en neonaten met een
laag geboortegewicht, wordt Intralipid best gegeven als continue
infuus over 24 uur. De initiële
dosis zou 0.5-1g triglyceriden/kg lichaamsgewicht/dag moeten zijn,
gevolgd door een
opeenvolgende stijging van 0.5-1g triglyceriden/kg lichaamsgewicht/dag
tot 2g/kg
lichaamsgewicht/dag. Enkel met een zorgvuldige controle van
serumtriglyceride concentratie,
levertesten en zuurstofsaturatie mag de dosis verhoogd worden tot 4g
triglyceriden/ kg
lichaamsgewicht/dag. Deze toedieningssnelheden zijn maximale snelheden
en er mag geen
poging gedaan worden om de