Introvit, oplossing voor gebruik in het drinkwater

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CYANOCOBALAMINE; FOLIUMZUUR; MENADIONNATRIUMBISULFIET 0-WATER; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT; pantothenol; vitamine A-propionaat; vitamine D3

Beschikbaar vanaf:

Interchemie Werken de Adelaar B.V.

ATC-code:

QA11BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

ASCORBIC acid (L-) (E 300); CYANOCOBALAMIN; FOLIC acid; MENADIONNATRIUMBISULFIET 0-WATER; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN sodium phosphate 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOPHEROL, D-ALPHA ACETATE; pantothenol; vitamin A propionate; vitamin D3

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 5 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 5 µg/ml; FOLIUMZUUR 50 µg/ml; MENADIONNATRIUMBISULFIET 0-WATER 1 mg/ml; NICOTINAMIDE 0,5 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 0,25 mg/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 1,25 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT 10 mg/ml; pantothenol 2 mg/ml; vitamine A-propionaat 25000 IE/ml; vitamine D3 12500 IE/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik, Toediening in het drinkwater/in de melk

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Paarden; Pluimvee; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Multivitamines, plain

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen; Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1990-12-19

Productkenmerken

BD/2016/REG NL 4390/zaak 512691
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Interchemie Werken de Adelaar B.V. te Venray
d.d. 19 januari
2016 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel
INTROVIT,
registratienummer REG NL 4390;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel INTROVIT, ingeschreven onder
nummer
REG NL 4390, zoals aangevraagd d.d. 19 januari 2016, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel INTROVIT, ingeschreven onder nummer REG NL 4390 treft
u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel INTROVIT, ingeschreven onder nummer REG NL
4390
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2016/REG NL 4390/zaak 512691
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 4390/zaak 512691
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
INTROVIT, oplossing voor gebruik in het drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vitamine A propionaat
25 000 IE
Cholecalciferol(vitamine D3)
12 500 IE
α-Tocopherolacetaat (vitamine E)
10 mg
Ascorbinezuur (vitamine C)
5 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
5 μg
Foliumzuur (vitamine B11)
50 μg
Menadionbisulfiet
1 mg
Nicotinamide (vitamine B3)
0,5 mg
Pantothenol (vitamine B5)
2 mg
Pyridoxine hydrochloride (vitamine B6)
0,25 mg
Riboflavine natriumfosfaat (vitamine B2)
1,25 mg
Thiamine hydrochloride (vitamine B1)
0,5 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Propyleenglycol (E1520)
25 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoff