Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
25% Lactobacillus plantarum 57B + 25% Lactobacillus fermentum 57A + 50% Lactobacillus gasseri 57C
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C
nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Kapsułki dopochwowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906147; Zawartość opakowania: 14 kaps. (2 x 7) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905179570611
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI INVAG Kapsułki dopochwowe, twarde Nie mniej niż 10 9 CFU* bakterii kwasu mlekowego: _ _ 25% _ Lactobacillus fermentum _ 57A, 25% _Lactobacillus plantarum _ 57B _,_ 50% _ Lactobacillus gasseri _ 57C *CFU ( _ang._ Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię. _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjentki lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek inVag i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku inVag 3. Jak stosować lek inVag 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek inVag 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INVAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku inVag są żywe bakterie kwasu mlekowego: _Lactobacillus fermentum _ 57A, _Lactobacillus plantarum _ 57B _, Lactobacillus gasseri _ 57C. Lek stosuje się u kobiet w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory bakteryjnej pochwy i utrzymania właściwego pH pochwy. Działanie inVag polega na utrzymywaniu równowagi mikrobiologicznej w obrębie układu moczowo - płciowego i na zapobieganiu rozwojowi zakażeń. W badaniu klinicznym udowodniono, że lek inVag jest bezpieczny a bakterie wchodzące w jego skład kolonizują nabłonek pochwy. Produkty probiotyczne, zawierające żywe bakterie _Lactobac Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INVAG kapsułki dopochwowe, twarde. Bakterie kwasu mlekowego: _ _ 25% _ Lactobacillus fermentum _ 57A, 25% _Lactobacillus plantarum _ 57B _,_ 50% _ Lactobacillus gasseri _ 57C. _ _ _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera nie mniej niż 10 9 CFU* bakterii kwasu mlekowego: _ _ 25% _ Lactobacillus _ _fermentum _ 57A, 25% _Lactobacillus plantarum _ 57B _,_ 50% _ Lactobacillus gasseri _ 57C. *CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dopochwowa, twarda. Kapsułka przezroczysta wypełniona proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA inVag stosuje się u kobiet w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory bakteryjnej pochwy i utrzymania właściwego pH pochwy. Produkt zaleca się stosować: - w zapobieganiu infekcjom układu moczowo- płciowego: – w trakcie i po systemowych kuracjach antybiotykami i innymi lekami przeciwbakteryjnymi oraz przeciwrzęsistkowymi i przeciwgrzybiczymi, – w okresie klimakterium oraz po połogu, - profilaktycznie we wszelkich sytuacjach, w których dochodzi do zaburzenia równowagi flory pochwy (np. niewłaściwe przyzwyczajenia higieniczne, antykoncepcja), - wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych pochwy (zakażenia pochwy), w trakcie i po leczeniu antybiotykami, innymi lekami przeciwbakteryjnymi i (lub) przeciwgrzybiczymi (w tym również podczas leczenia upławów). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 1 kapsułka na noc przez 1 tydzień. W razie potrzeby leczenie należy powtórzyć. Kapsułkę należy umieścić głęboko w pochwie zachowując zasady higieny osobistej. inVag nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI Lees het volledige document