Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Jodium 1 g
Vwr International S.P.R.L.-B.V.B.A.
D08AG03
Iodine
1 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Jodium 10 mg/ml
Cutaan gebruik
Iodine
CTI-code: 531804-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 531804-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2018-07-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IODOSEPT 1 % IODOSEPT 2 % OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Jodium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Iodosept en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IODOSEPT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt om de onbeschadigde huid te ontsmetten voor een medische ingreep. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - op open wonden en brandwonden; - onder afdekkende verbanden; - op grote huidoppervlakten bij patiënten met verhoogde werking van de schildklier; - bij pasgeborenen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. - Contact met ogen, slijmvliezen, beschadigde huid en kleding vermijden; - Het gebruik van Iodosept wordt afgeraden als u lijdt aan een aandoening van de schildklier. KINDEREN Iodosept wordt niet aanbevolen voor gebruik bij toepassing op grote huidoppervlakten bij kinderen jonger dan 3 Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Iodosept 1 % Iodosept 2 % Oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Jodium 1 g/100 ml (1 % w/v) Jodium 2 g/100 ml (2 % w/v) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik Iodosept is een bruinrode oplossing met kenmerkende geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Antiseptische behandeling van de intacte huid, in het bijzonder van het operatieveld bij chirurgische of medische ingrepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Iodosept is aangewezen wanneer snel opdrogen van de behandelde huidoppervlakte gewenst is. Dosering De te gebruiken hoeveelheid wordt bepaald door de te behandelen huidoppervlakte. Wijze van toediening Iodosept is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. De oplossing wordt onverdund aangebracht met een prop watten, een compres of een wattenstaafje. Niet afspoelen of afdeppen maar aan de lucht laten opdrogen. De verkleuring van de huid laat toe na te gaan of het preparaat over het gewenste huidoppervlak verdeeld werd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gecontra-indiceerd op open wonden en brandwonden. 1 Wegens het risico op een etsende werking op de huid, mag Iodosept niet gebruikt worden onder occlusieve verbanden. Niet gebruiken op grote huidoppervlakten bij patiënten met manifeste hyperthyreoïdie. Niet gebruiken bij prematuren of pasgeboren. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Iodosept wordt niet aanbevolen voor gebruik op grote lichaamsoppervlakten bij kinderen jonger dan 30 maanden. Contact met ogen, slijmvliezen, beschadigde huid en kleding vermijden. Wegens mogelijke percutane resorptie, wordt gebruik van Iodosept afgeraden wanneer schildklierstoornissen gekend zijn of vermoed worden. Testresultaten van de schildklierfunctie kunnen beïnvloed worden na gebruik van Iodosept. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEES Lees het volledige document